微生物宿主需求增加制药厂争相提高设备能力——转基因蛋白的受托制造.pdfVIP

维普资讯 转基 因蛋 白受托制造市场持续增 长 。蛋 白质受托制造市场可 以大致分 微生物宿主需求增加 为研究用和药物开发用两类 。研究用 的需求主要有基 因的试验性表达 、为 制药厂争相提高设备能力 获取抗体 而进行 的抗原制作 、为筛选 化合物与新药靶标相互作用而需的表 达 、用于结构解析的表达等 。药物开 转基 因蛋 白的受托制造 发用 的需求主要包括 临床前试验 用 、 因抗体医药增加畸持续增长的全球受托制造市场。 临床试验药物及原药的制造等。本文 将介绍国际上药物开发用的受托制造 使Jfj人肠杆菌、酵母的低分子抗体制造的需求也 逐步增加。 市场和 日本 的药物开发用、研究用市 在弛本囤内，丽向风险企业的受托制造芏现扩大的趋势。 场 的动 向。 据 《日经生物技术 产业》推算 ， 德 国BoehringerIngelheim公司在 司可以获得位于美国巴尔的摩和霍普 2006年全球药物开发用 的受托制造市 2005年投资7500万欧元增强了位于澳 金顿的Cambrex公司的制造设备 ，培养 场规模约为2700亿 日元 (约合 193亿 大利亚的蛋 白质制造设备。在这里 ，除 槽 的总容量约为 7500L，强化 了使用 元人 民币)。其 中使用 中国仓 鼠多巢 了制造本企业生产 的组织型纤溶酶原 Lonza公司 自主开发的大肠杆菌、酵 (CHO)细胞 等哺乳动物细胞 的受托 激活物 (t-PA)等产 品以外 ，主要承担 母、乳酸菌、恶臭假单胞菌 (Pseudom— 制造 占了50％ 以上。使用哺乳动物细 使用大肠杆菌和酵母的蛋 白质委托制 oFlaspudda)等高表达系的受托制造服 胞的受托制造之所 以能 占市场的半数 造任务 ，原先容量为 12000L的培养 务能力。 以上 ，是因为哺乳动物细胞是能制造 槽 已扩大 了～倍 。 由于设备老化等原 因，Lonza公 抗体药物所必不可缺 的人体型糖链的 瑞士的Lonza公司于 2006年 10月 司计划将两台制造设备合并到霍普金 宿主。而且 ，与具有生理 活性的蛋 白 宣布 以46000万美元收购美国Cambrex 顿 ，以谋求更大 的发展 。尽 管该公司 质相 比，抗体药物需要更大 的剂量 ， Corporation公司的生物制剂部门和生 在瑞士的维斯普 (Visp)也拥有30000 因此抗体 医药的开发竞争 日益激烈 ， 物医药部 门。通过此次收购 ，Lonza公 L用于 同样微 生 物的受托 制造培 养 同时导致使用哺乳动物细胞 的受托制 造市场急剧扩大 。 培养、精制的成本较低 对低分子化抗体等的需求增加 另～方面 ，近几年需求增 加的是 使 用大肠杆 菌 、酵母等 微生 物 的受 托制造 。目前 ，使 用微 生物的受托制 造约 占整个市场 的30％左右 ，但有关 人 士预测 今后市 场还将稳步扩 展 ”。为了满足不断增长的需求 ，着 手进 行受托制造 的企业 已开始着 力 基因重组蛋白受 制造的目 ，从基础性的研究，到临床试验药、已获批准的药物的原体 (原药)供给等范围 增强制造设备 。 非常广，但可大致分为研究用和药物开发用两类 www-bi0business．com．cn 【2008．03(5月)．1生物产业技术 维普资讯 动 2 一．一一一一一一一一一一一一一一一一．一一一一一一一一一一一一一一一一．一一．一一一一一一一一一一一一一一一 槽 ，但 通 过收购 Cambrex公 司使 该 2008年 9月开始进行受托制造 。决定 实用 化 的动 向有 关 。旭 硝 子 公 司 公司在 美 国也 有 了制造 微生物 的 大幅增加设备 的原因是 “此前一直承 ASPEX事业推进部的总工程师熊谷 基 地 。