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1.目的:
为已发生的和潜在的不合格得到有效的控制以保证过程及产品的符合性.
2.范围:
适用于本公司质量管理体系各过程.
3.定义:
3.1.纠正措施: 对已发生之不合格加以改善,防止其再发生.
3.2.预防措施: 对潜在的问题采取措施,防止不合格的发生.
4.作业内容:
权责部门/人 作业流程图 作业要点说明 相关文件/
记录 生产部/
品管部
OK
NG
OK
NG
4.1当出现以下状况时,须开出《异常发生报告书》:
4.1.1首件确认发现异常,调机无法改善时,由生产部门开出异常单,品管确认.
4.1.2.顾客抱怨时.
4.1.3.IPQC巡回检验时和出货检验发现产品宽幅、厚度、密度不符或有其它不合格时,应向生产线提出要求改善,当无法改善时,须开立异常单.
4.1.4.在抽检过程中发现有轻微不良较多或有严重性不良超过200码时,须开立异常单.
4.1.5.当生产部或品管发现由于设备、材料、操作方式及设计等潜在的问题会造成不良时,须开出异常单.
《异常发生报告书》
品管部 4.2.品管确认所描述的不良现象,并按《不合格品管理程序》处理.
《不合格品管理程序》 品管部 4.3.品管必要时须将《异常发生报告书》复制送资材,以便掌握生产进度状况. 《异常发生报告书》 责任部门 4.4.品管将会签后的《异常发生报告书》交于责任部门进行原因分析. 《异常发生报告书》
生产部/ 品管部 4.5.各责任单位根据发生的异常状况提出有效的矫正措施,以及根据获得的信息提出有效的预防措施.
4.6.各责任单位在提出矫正措施和预防措施时,须注明暂时矫正方法和暂时矫正措施,并提出库存品的处置方案.
4.7.各责任单位提出之矫正措施及预防措施,须经过部门主管审核. 无
总经办 4.8.矫正措施及预防措施须交于总经理处进行裁决,以取得矫正与预防过程中所需的资源. 无 生产部/技术部 4.9.各责任单位按裁决及提出之矫正措施及预防措施实施. 无 品管部 4.10.品管依裁决及提出之矫正措施及预防措施的实施状况进行效果确认,并记录确认后状况.
4.11.当确认不良状况未有改善时,注明矫正措施及预防措施无效,须再开出同样问题的《异常发生报告书》,并注明发生次数. 《异常发生报告书》 品管部 4.12.当确认不良状况已有改善时,品管在确认记录栏内须变更或增订之相关文件资料,并知会相关部门进行相应的标准建立或修订. 无 品管部 4.13.依《记录管制程序》执行. 《记录管制程序》
5.0 补充说明:
5.1进料检验矫正与预防措施:
5.1.1矫正与预防措施的时机:
5.1.1.1.协力厂商在品质、交期、协调性发生异常者.
5.1.1.2.进料品在制程中的品质异常,影响制程的顺畅性,经制造单位反映给品管单位者.
5.1.2矫正与预防措施实施:
5.1.2.1.由进料检验单位填写《异常发生报告书》,对异常状况记载清楚,通知管理部采购,并将异常状况传于供应商(可用任何方式),请供应商分析不良原因及提出矫正与预防措施,要求改善期限.
5.1.2.2.品管部门接到供应商的异常回复后,须针对矫正与预防措施作确认.
5.1.2.3.品管部对供应商矫正措施之后交货之前两批产品进行重点查核,确认是否改善,若检验合格则代表改善有效,此异常方可结案归案并保存记录表,若连续交货两批皆未能改善者,则通知采购单位,停止向此供应商采购未改善的物料.
5.1.2.4如物料在制程中才发现有异常,需追踪产品的品质和仓库原材料的品质并依《鉴别与追溯管理程序》执行
5.2.品质管理系统之矫正与预防措施:
5.2.1.当内外部品质管理系统稽核到不符合事项时,须由品管部主导责任部门分析不良原因并提出矫正与预防措施.
5.2.2品管部门接到责任部门的回复,须针对矫正与预防措施作确认,如确认矫正与预防措施无效须退回责任单位重新制定.
5.3.顾客抱怨及顾客满意度不符要求之矫正与预防措施:
5.3.1.接到客户投诉后,业务跟单去受理确认是否是本公司产品并作做好记录, 交品管知会厂务部。
5.3.2查看仓库及生产线是否还有该产品库存或正在生产该产品,由品管
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