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三、食品GMP认证的管理要素 (4M)(重点) (1)人员(Man):由合适的人员来制造与管理; (2)原料(Material):选用良好的原材料来制造; (3)设备(Machine):采用标准的厂房和机器设备; (4)方法(Method):遵照既定的最优为法来制造。 四、食品GMP认证程序 (一)申请及登录 ⑴准备申请文件 食品GMP认证申请书 公司执照或商号的营利事业登记复印件一份 工厂登记证复印件一份 各专门技术人员学历证件与相关训练结业证书复印件各一份 食品工厂GMP通则及申请认证产品有关专则所规定的各类标准书 ⑵资格确认 初步资格确认 资格确认通过后,办理登录 登录完成,转请认证执行机构办理资料审查 (二)资格审查1. 两星期内审查完毕,结果通知申请厂商,副本抄给FGMP现场评审小组2. 未通过者,认证执行机构应以书面形式通知申请厂商补正或驳回。3. 通过者 现场评审(三)现场评审1. 成立现场评审小组: 由主管部门相关领导、食品GMP认证执行机构代表和行业专家共同组成2. 执行方法① 评审考核时间 一天② 程序 P116 现场评审结果 汇总程序1、现场评核小组在资料评审和现场评审后,应请厂方人员回避,由领队召开小组内部会议,讨论结果。就缺点逐项讨论,列入《食品GMP现场评核缺点记录表》,若无法达成一致共识,得由领队发动无记名投票表决2、针对各项缺点事实逐项讨论《现场评核表》的缺点及扣分项目。3、统计《现场评核表》的缺点及扣分项目,判定现场评核的评审结果。4、《食品GMP现场评核缺点记录表》及《现场评核表》由食品GMP现场评审小组另订。 ④ 现场评审后,以书面形式告知评审结果,并告知认证执行机构。⑤通过者,当天由认证执行机构进行产品抽样。⑥未通过者,申请商改善后提出改善报告书,申请复核。超过六个月未申请复核者,重新办理资料审查⑦复核仍未通过者,自驳回通知文发出当日起3个月后,重新提出申请 (四)产品检验 ①产品抽样由认证执行机构人员进行 ②抽样检验未通过者,书面形式通知改善,改善后提出改善报告书,改善完成后,方可申请复查检验,复查以一次为限。 ③复查未通过者,申请案驳回通知文到3个月后方可重新申请,应有资料审查重新办理。 ④抽样与检验费用由推广宣传执行机构代收。 ⑤取样量 200kg以下抽10件 201到500kg抽7件 超500kg抽5件 ⑥新增产品:资料审查、产品检验。 ⑦产品检验项目 由食品GMP技术委员会规定 产品标签与内容物相符。 (六)签约 1) 通过后,申请商应于一个月内办妥认证合约书签约手续。逾期视为放弃认证资格。 2) 新增产品认证,向认证执行机构申办,经产品检验合格及确认产品标签后,通知推广宣传执行机构办理签约手续。 3) 通知食品GMP现场评审小组备查,并通知认证执行机构。 (七)授证 推广宣传执行机构代理食品GMP现场评审小组颁发《食品GMP认证书》。 (八) 追踪管理 绩优者 鼓励 严重违规者 取缔 五 、 食品GMP认证标志(重点) OK手势:“安心”表示消费者对认证产品的安全、卫生相当“安心”; 笑颜:“满意”表示消费者对认证产品的质量相当“满意”。 标识编号由9个数字组成: 前二码代表认证产品的产品类别; 3~5码称为工厂编号,代表认证产品制造工厂取得该产品类别的先后序号; 6~9码称为产品编号,代表认证产品的序号。 标识编号不但采用生产线认证而且采用产品认证法,因此每一项认证产品都有它专属的食品GMP认证编号。 实验一:协助食品企业建立该厂的GMP 目的:熟悉食品GMP的主要内容 掌握食品GMP在食品生产企业的应用 要求:1. 食品企业类别自选。 2. 内容包括食品GMP的主要内容,顺序不限。 3. 字数不少于1500字。 4.10人一组。 5.实验报告上交日期:7天后。 * * * * 第五章 食品良好操作规范 第三节食品GMP认证 一、食品GMP认证的基本精神 (1)减少食品制造过程中人为的错误; (2)防止食品在制造过程中遭受污染或变质; (3)建立健全的自主性质量保证体系。 二、推行食品GMP认证的主要目的 (1)提高加工食品的质量与卫生安全; (2)强化食品制造业者的自主管理体制; (3)保障消费者与制造业者的合法权益; (4)促进食品工业的健全发展。 (五)确认1) 通过现场评核及产品检验,并将认证产品的包装标签稿送认证执行机构审核后,由认证执行机构编定认证产品编号,将资料报请食品GMP现场评审小组确认。2) 认证产品编号共九码。前二码为认证产品类别,三至五码为认证
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