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2017-08-21 发布于云南
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20101224通过GLP认证的机构.doc

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国家GLP认证名单序号机构名称试验项目公告时间 1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号） 2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号） 3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。 2003年5月22日（第1号） 4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。 2003年5月22日（第1号） 5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。 2004年3月18日（第2号） 6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。 2004年8月3日（第3号） 7 广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．局部毒性试验；4．免疫原性试验；5．安全性药理试验。 2004年9月6日（第4号） 8 浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。 2004年9月7日（第5号） 9 国家成都中药安全性评价中心 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。 2004年12月9日（第6号） 10 吉林天药科技药物安全评价有限公司 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。 2004年12月23日（第7号） 11 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。 2004年12月23日（第7号） 12 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心） 1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。 2005年1月24日（第8号） 13 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心） ??1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）