初均速法测定紫参血康片地贮存稳定性.pdfVIP

23(增刊)，2003 63 子与受体作用特性的优点。该文利用红细胞膜色谱法筛选药物，快速定位，从陕西民间用药金刷把中初步 筛选出几种可能具有细胞毒性的部位，并对其中一种结合MTT比色法进行了药理学研究，表明其对肿瘤 细胞有一定的抑制杀伤作用。 MTT比色法的基本原理是存在于活细胞线粒体呼吸链上的琥珀酸脱氢酶能脱下琥珀酸的氢原子，而黄 的反映细胞数与细胞活性的变化，该法的结果准确、可靠，是一种常用的抗癌药物体外细胞毒性实验的测 定方法。 鉴于金刷把中物质成分与细胞毒性的关系为首次研究，故选用通用的癌细胞株HeLa细胞进行研究，并 应用IdTT比色法研究金刷把中活性成分对HeLa细胞生长的影响，为以后各种深入研究打下基础。 初均速法测定紫参血康片的贮存稳定性 王剑波1郭炜2 王四旺1 谢艳华1 (1．第四军医大学药物研究所；2．西京医院泌尿外科西安710033) 药物稳定性的测定方法有留样观察法和加速实验法。目前多采用加速实验法，即测定各温度下不同时 间药物的浓度变化，用作图法及数值回归分析确定某一成分的活化能及贮存期，能快速预测药物的稳定性， 对于药品生产、贮存期质量控制，具有较好的指导意义。紫参血康片是由紫河车、丹参、太子参等七味中 药组成的复方制剂，药效学实验证明具有补益、养血、活血的功效，临床上治疗贫血、白细胞和血小板减 少症有较好的疗效。已知丹参在抗血小板聚集、稳定红细胞膜方面起着较重要的作用。本实验以测定丹参 有效成分丹参酮II A含量变化为指标，用初均速法预测紫参血康片室温下的有效期。 1仪器与试药 1．1仪器Gold 进样阀，gold Rikakikai公司)。 1．2试药丹参酮II 四军医大学药物研究所制剂室提供)；甲醇为HPLC级，水为超纯水，其他试剂为AR级。 2方法 2．1 12 12 ODS预柱(5 ODS柱(5 m，4．6mm×25cm)， 色谱条件ULtrasphere m，4．6mm×4．5cm)，ULtrasphere 甲醇．水(81：19)为流动相，流速为1．0mL·min～，检测波长270nm，柱温为室温(26℃)。 2．2线性关系的考察 精密称取丹参酮IIA对照品1．64mg(五氧化二磷真空干燥48h)，用甲醇定容于 按上述色谱条件测定峰面积。 2．3稳定性实验 取紫参血康片样品(素片)各10片，分装于5mL西林瓶内，压盖密封，将西林瓶分成8 组；一组存于室温(26℃)作为对照，其余七组分别置于恒温水浴锅内，按所示时间和温度(表1)进行恒温 加速破坏，到时间后立即取出，用冷水迅速冷却至室温，终止反应。取出样品，研成细粉，混合均匀，精 两次，每次30min，静置16h，再称定重量，补足失去的乙醇，于快速混匀器上使其充分混匀后，过滤，弃 色谱条件测定峰面积，以标准曲线法计算样品浓度。 2．4丹参酮II。含量检测方法验证精密吸取上述对照品溶液20I．tL(C=1 上述选定的色谱条件进样测定色谱峰面积积分值：同时该对照品溶液每间隔2h再进样一次，共计8h；淤 定色谱峰面积积分值，分别计算相对标准差。精密称取已测知含量的紫参血康片样品5份，分别加入另参 酮IIA对照品(16．40／tg·mL‘1×2mL)，依样品测定方法提取，迸样测定，计算加样回收率。 3结果 3．1恒温加速实验结果 药物分析杂志 3．1．1 线性关系及含量测定结果 良好线性关系(表1)，按丹参酮II 计算出不同温度下样品中丹参酮II A的含量(表1)。 表1不同试验温度下样品中丹参酮II一含量 Table1 Thecontent inthe underdifferenttes