肤疾洗剂质量标准研究的论文.pdfVIP

药用植物化学与中药资源可持续发展学术研讨会 肤疾洗剂质量标准研究 樊宝娟杨亚丽 陕西省食品药品检验所陕西西安710061 l摘要l目的：建立肤疾洗剂的质量标准；方法：对制剂中硼砂、雄黄用化学反应进行定 性鉴别；对制剂中苦参、花椒、白鲜皮用薄层色谱法进行定性鉴别；同时采用高效液相色谱法测 定制剂中苦参碱的含量。结果：化学反应现象明显，薄层图谱斑点清晰，空白均无干扰。苦参碱 有效控制该制剂的质量。 I关键词l肤疾洗剂；鉴别；高校液相色谱法；苦参碱 of i standard Quality Fuiixii AIM：Toestablishthe standardof ABSTRACTl quality wasidentifiedchemical Realgar by reaction；LightyellowSophoraRoot，Zanthoxylum， DensefruitRoot．barkwasidentifiedbVTLC：MatrineWasidentifiedHPLC． Pittany by reaction were TLC RESUI丁S：Chemicalphenomenonobviously．Thesportsdeveloped were theblanktestshowednointerference．Therecoberieswas99．26％． fairlyclear,and RSDwas0．38％．CONCLUSION：Themethed iS andaccuratewitll developedsimple for themethodcanbeused controlof goodreproducibility,and quality Fujixiji． IKEYWoRDSl Fujixiji；identification；HPLC；Matrine 肤疾洗荆是由苦参、百部、花椒、白鲜皮、硼砂、雄黄制成的中药制剂，具解毒杀虫，止痒收 敛，活血祛瘀的功效，临床上用于疥疮，湿疹、脂溢性皮炎，瘙痒性皮肤病，花斑癣。为有效控制 产品质量，本文对其质量标准进行了全面的研究，建立了硼砂雄黄苦参花椒白鲜皮的鉴别项，并采 用高效液相色谱法测定苦参中的苦参碱含量，完善了肤疾洗剂的质量标准。 1仪器与试药 Waters 2695--2487型高效液相色谱仪；Waters BP21 型紫外可见分光光度计；SartoriuslD型电子分析天平。硅胶G、硅胶GF254(薄层层析用， 化学纯青岛海洋化工厂)、羧甲基纤维素钠(国药集团化学试剂有限公司)、乙腈为色谱纯(美国 天地公司)、水为超纯水、其它试剂均为分析纯，购自西安化学试剂厂。槐定碱、苦参碱、苦参、花 椒、向鲜皮对照品由中国药品生物制品检定所提供。 肤疾洗剂由陕西关爱制药有限公司、陕两摩美得制药有限公司、陕西思壮制药有限公司提供。 肤疾洗剂缺味的阴性对照物由陕西关爱制药有限公司提供。 2化学反应 2．1硼砂的鉴别 取本品上清液10ml，加水lOml，加活性炭1．5 g，置水浴上温热5分钟，滤过，滤液分成2份： 第一份置水浴上蒸干，加硫酸，溶解，加甲醇，点燃可见墨绿色火焰；取第二份滤液加6m01．