穿心莲内酯ME制剂与稳定性和生物利用度研究.pdfVIP

中文摘要 中文摘要 目的 1对穿心莲内酯ME制剂进行粒径测定，以判定其粒径小于100nm。 2对穿一tl,莲内酯ME制剂进行含量测定，以确定穿心莲内酯ME制剂的载药量。 3对穿心莲内酯ME制剂稳定性进行考察。 4 比较穿心莲内酯ME制剂与穿心莲内酯片的生物利用度。 方法 1 穿心莲内酯ME制剂的粒径测定 将穿一11,莲内酯ME制剂用2％磷钨酸负染后，用透射电镜直接观察其粒径大小。 2 穿心莲内酯ME制剂的含量测定 用高效液相色谱仪测定穿心莲内酯ME制剂中穿心莲内酯的含量。 3 穿心莲内酯ME制剂的稳定性考察 分别取三个批次的穿心莲内酯ME制剂，以OD值和主药含量为指标，考察其常温、 和主药含量变化。 4穿心莲内酯ME制剂与穿心莲内酯片生物利用度的比较研究 用高效液相色谱仪测定大耳自家兔灌服穿心莲内酯ME制剂与穿心莲内酯片后6h 内的血药浓度，作药时曲线图，并计算AUC、Cmax、Tmax等药代动力学参数。 结果 1 穿心莲内酯ME制剂分散相为圆球形，粒径分布均匀，粒径范围在30～100nm之间。 2穿心莲内酯ME制剂的载药量为8mg／ml。 3 5000r／min离心前后的OD值无明显变化，未见分层、絮凝和破乳。 4穿心莲