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激光衍射用于喷雾干燥--作为一种过程分析工具一份关于线内和在线激光衍射分析提高过程监测和控制的能力的调查。 fda推广pat与质量源于设计(qbd)的目的就在于鼓励药厂将更多的目光放在生产的效率上。传统的生产在很大程度上依赖于对在线的物料和终产品的离线测试。fda通过推动基于知识为基础的开发和设计、使用能够持续监测关键生产过程的分析工具以寻求生产实践现代化。对于一些变量，在操作环境里做长时间或者持续的测量仍然是一种严重的技术负担。但对于另外一些，商业上已经可以提供切实可行的解决方案。粒径就是这样的一个变量。 对于粒子药物系统，粒径是一个重要的参数。粒径决定了药物释放的特性，也会影响其他的性质，例如流动性、混悬液的稳定性和口感。结果，粒径在与粉末有关的生产过程中都属于常规测量项目，在许多场合中，激光衍射是可供选择的分析方法。激光衍射是一种快速、可靠和重现性好的技术，同样适用于离线、线内、在线和线上分析。因此，它可以用于早期开发、中试和全面放大生产。 使用实时激光衍射粒径分析仪来监测研磨过程的好处包括 ：增加产量、更好的产品质量和减少废料。这种技术对于例如喷雾干燥等的常规操作也是同样相关和有益的。在这个研究中，使用线内和在线粒径分析仪监测和控制生产油性微球的中试规模的喷雾干燥器。 生产水包油的微球 喷雾干燥被广泛应用于制药工业，对于固体或者油性液体的微型包衣是一