丹七片质量标准研究.pdfVIP

中药制荆与质量研究 由于所有的研究样品均为何首乌Po]ygonummultif]orum块根，在相同的采收季节、以相同的 方法加工处理，得出如此差异，这可能与各地气候、土壤等环境条件有关。有必要对何首乌生长环 境及有效成分进行系统研究，总结出广西何首乌的最佳生长条件，为何首乌的规范化栽培提供科学 依据。 参考文献 [1]中华人民共和国卫生部药典委员会．中华人民共和国药典(一部)．北京；人民卫生出版社，1990：148 3901． [2]刘寿养．何首乌一新变种[J]．云南植物研究。1991。13(4h [3]谢崇源．白首乌、白何首乌与何首乌[J]，广西中医学院学报，2001，4(4)：97-99． r4．1王凌晖，曹福亮，汪贵斌，等．何首乌野生种质资源的RAPD指纹图谱构建[J】．南京林业大学学报(自然科学版)， 2005，29(4)：37-40． [5]严寒静，房志坚，余世孝，等．不同种源何首乌的ITS序列分析及其亲缘关系研究[J]．西北植物学报，2008，28 (5)：328-328，439-729． [6]白研，陈志澄，毋福海，等．广东德庆与广西宜州首乌中二苯乙烯苷含量测定[J]．广东药学院学报，2002，18(2)) [8]国家药典委员会，中华人民共和国药典[s．1．VolI．2005． 丹七片的质量标准研究 冯彬彬1△ 张建海。祝慧凤1徐晓玉n (1西南大学中医药学院；2西南大学农学与生物科技学院重庆400716) 摘要 目的，建立丹七片的质量标准的方法。方法t采用薄层层析法对方中丹参和三七进行了定性鉴别，采 用反相高效液相法测定了制剂中所含丹酚酸B的含量．结果z鉴别方法专属性强、重复性好，含量测定丹酚酸B在 线性范围内线性关系良好，回收率为101．7％，RSD为1．77％．结论：本质量标准可有效地控制丹七片的质量． 关键词丹七片；质量标准；HPLCs TLC 丹七片由丹参、三七两味中药材组成，收载于部颁药品标准中药成方制剂第一册中，具有活血 化瘀，血瘀气滞，心胸痹痛，眩晕头痛，经期腹痛等症Ⅲ。该标准未收载薄层鉴别项和含量测定项， 不利于相关部门控制其药品质量，本实验拟通过对制剂中三七和丹参药材的鉴别及丹参中丹酚酸B 的含量测定，完善其质量标准。 △冯彬彬：女。博士研究生，主要从事中药质量标准研究 。通讯作者：徐晓玉，女，博士生导师，主要从事活血化瘀中药药理作用与新药开发。xxy0618@|；s；ina．com 中华中医药学会中药基础理论分会第二届·临床中药学学术研讨会论文集 313 l材料 1．1仪器 华科技仪器有限公司；KQ5200E型超声波清洗器，昆山市超声仪器有限公司；JA2003N电子天平， 上海精密科学仪器有限公司；摩尔超纯水机，上海摩勒科学仪器有限公司。 1．2试剂 甲醇、乙腈为色谱纯，实验用水为去离子水，其它试剂均为分析纯。丹七3批(批 供含量测定用)，丹参对照药材，(批号：0923—9403)，均购自中国药品生物制品检定所。 2方法与结果 2．1三七的薄层鉴别 2．1．1对照品的制备 作为对照品溶液。 2．1．2供试品的制备 取本品10片，除去包衣，研细，取29，加水lml，搅匀，再加以水饱和的正丁醇20ml，密塞， 超声处理10分钟，放置2小时，离心，取上清液，加50ml正丁醇饱和的水，振摇，放置使分层， 取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇iml使溶解，作为供试品溶液。 2．1．3薄层鉴别 吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水(15：40： 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点乜1。见图1 2．2丹参的薄层鉴别 2．2．1对照药材的制备 取3次．每次20ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，挥干，残渣加无水乙醇lml使溶解，作为对 照品溶液。 l 2 3 1．三七对照药材2．阴性对照3．供试品 1．丹参对照品2．供试品3．阴性对照 图1薄层鉴别图 图2丹参薄层鉴别图 314