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中药注射剂不良反应97例分析及对策 卓美兰 【摘要】 目的 了解我院中药注射荆不良反应(ADR)发生情况，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分 上患者53例(54．64％)，远高于其他年龄组。用药30 药注射剂中，心脑血管类中药注射剂最多，占73．20％；不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多，占42．27％。 结论合理使用中药注射剂，加强药学监护，减少不良反应发生。 【关键词】 中药注射剂；不良反应；药学监护 【中图分类号】 R283．6；R969．3【文献标识码】 A 【文章编号】 1008-7044(2013)0149066-02 中药注射剂是采用现代工艺制成的中成药，是20世纪后 这可能和该类药物在临床的使用几率偏高有关。具体情况， 期发展起来的中药新剂型。随着中药注射剂品种的开发生产 见表4。 和临床应用增多，其药品不良反应(ADR)报道也逐渐增多。 表2 ADR出现的时间分布 为了加强中药注射剂的合理使用和不良反应的监测，笔者对 本院2010—201 1年上报的97例中药注射剂不良反应报告进 行统计、分析，旨在为临床合理用药提供参考。 1资料与方法 1．1资料资料来源于我院2010～2011年上报国家药品不 良反应监测中心网站的97例中药注射剂不良反应报告。 1．2方法采用回顾性分析方法，按患者年龄、性别、发生时 表3 ADR累及器官／系统及主要临床表现 间、类型、主要临床表现等逐项录入EXCEL进行统计、分析。 2结果 ADR累及器官／系统例数构成比(％) 临床表现 2．1年龄与性别分布在97例中药注射剂不良反应中，男 48例，女49例，男女比例为1：1．02。年龄最小为7岁，最大为 82岁，60岁以上龄段患者有53例，占总数的54．64％，具体年 龄分布情况见表1。 表1不良反应年龄分布 合计 48 49 97 100．00 表4引起ADR的药品种类 2．2牡DR发生时间分布ADR发生最快的发生在用药5 min之内，最慢的发现于用药3d后，具体ADR发生时间分 布，见表2。 2．3 ADR累及器官／系统及主要临床表现中药注射剂不良 反应临床表现呈多样性，皮肤及其附件(42．27％)，消化系统 (22．69％)，心血管系统损害(11．34％)居前3位。97例ADR 病例主要临床表现及类别见表3。 2．4 引起ADR的药品种类中药注射剂不良反应发生率 3讨论 70％以上，分布于清热解毒和扩血管、改善血液循环类药物， 由表1可以看出，在性别分布中，男(48)与女(49)比例 接近l：l，这与文献报道的药品不良反应中女性较为敏感有 【作者单位】安徽省宿州市立医院药剂科，234000 所不同，可能与样本量多少有关…。在年龄分布中，10岁以 【作者简介】卓美兰(1962一)，女，安徽宿州市人，药师，中专。 下儿童发生率为1．03％，考虑为儿童用中药注射剂种类较少， 万方数据 《鎏錾医荭》垫!!生!旦筮!!鲞箍!塑』型!垒!垒坠型：』垫坚!翌垫!!，∑型：!!：盟垒! 67· 且儿童用药较慎重，故中药注射剂应用几率较小，还可能与儿 4．2严格按照说明书选择溶媒 由于中药注射剂本身多为 童出现不良反应后不善表述，难以发现有关。60岁以上老年 组方配伍，中药材不同批次之间成分含量存在差异，制剂工艺 患者出现53例不良反应，占到总例数的54．64％，明显高于其质量控制困难、药理作用涉及多个系统。容易和其他药物发 他年龄段。究其原因，除了该组人群年龄跨度大外，还可能与 生相互作用，在溶媒选择上，蛋白质、鞣质(清开灵注射液、刺 中老年生理机能活动衰退、对药物代谢能力减弱、中老年人用 五加注射液)与氯化钠注射液配伍可能发生盐析而产生大量 药机会多有关。2J。此外，老年人基础疾病多，合并