流行病学第十五章筛检.pptVIP

第一节 概述 一 筛检与筛检试验的定义 （一）筛检(Screening) ﹠通过快速的试验、检查、或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来 ﹠早期发现可疑病人的一种措施 ﹠发现高危个体，减缓发病，达到一级预防 ※疾病的三级预防 一级预防 病因预防 二级预防 “三早”预防 三级预防 临床预防（积极治疗，加强康复，防止伤残） （二）筛检试验（screening test） ★识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者，或高危个体 ★问卷、常规体格检查、物理学检查、实验室检验、高级分子生物学技术 ★简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性 (三） 筛检的分类 ◆按对象范围 ?整群筛检(mass screening) 对一定范围内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查 ?选择性筛检(selective screening) 根据流行病学特征选择高危人群进行筛检 ◆按项目多少 ?单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 ?多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查一（多）个疾病。 （四） 筛检的目的 ?达到二级预防：“三早”措施 ?达到一级预防：危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 ?了解疾病的自然史，开展流行病学监测 二、诊断试验（Diagnostic test） 定义：应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，即应用一定的诊断方法把来就诊的可疑病人区分为目标病人和目标非病人，并对确诊病人并给予相应的治疗。 诊断试验要准确可靠、简便快速、安全无损、成本低。 三 筛检试验与诊断试验的区别 第二节 诊断（筛检）试验的评价 将待评诊断（筛检）试验与诊断目标疾病的标准方法--“金标准”进行同步盲法比较，判定对疾病“诊断”的真实性和价值 一 诊断（筛检）试验的评价方法 （一）确定“金标准” 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称标准诊断。 活检 手术发现 微生物培养 尸检 特殊检查和影像诊断 长期随访的结果 （二）选择研究对象 ?原则：代表性 ?病例组：按金标准确诊为“有病”的病例 ?对照组：按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。对照组一般不能单独选择。 （三）样本大小的计算 样本量有关的因素 ?灵敏度 ?特异度 ?显著性检验水平 ?容许误差 （四）确定试验的观察指标及标准 观察指标可分为：客观、主观、半主观指标 尽量选择稳定性、和准确性最好的客观指标 确定指标判断标准的方法： 统计性方法（百分位数法、正态分布法） 临床判断法 以疾病预后的严重性判断 ROC曲线法 分布交叉法 同时绘制正常人与病人测定值(频数分布曲线) 选取交叉点为截断点 可疑范围：在重叠较多的情况下,有的还可确定可疑范围。 （五）注意事项 盲法的应用 全面客观的报告结果（如实报告难以解释的结果或现象，以评价、分析和处理试验中可能出现的偏倚或随机误差） 对结果进行统计学分析 二 诊断（筛检）试验评价的指标 （一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性（accuracy）。 包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率 ⒈灵敏度与假阴性率 ?灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该诊断（筛检）标准被正确地判为有病的百分率 ?假阴性率(false negative rate)(漏诊率、第二类错误) 即实际有病，但根据该诊断（筛检）标准被定为非病者的百分率 ⒉特异度与假阳性率 ?特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率 ?假阳性率(false positive rate)(误诊率、第一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率 3.正确指数 也称约登指数（Youden’s index）,是灵敏度和特异度之和减去1。 正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率） 4.似然比(likelihood ratio, LR)