医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题及答案.docVIP

医疗器械质量管理、销售及售后服务及专业技术培训试题 填空题：（每空2分，共40分） 验收人员必须严格依据《采购验收单》对购入商品进行 检查验收。 医疗器械运输时应采取相应的措施，确保运输中的商品符合其规定的 条件。 每月 门店质量负责人根据电脑导出的效期商品记录核对实物。 每月 日对陈列商品进行月检，不合商品执行《医疗器械不合格品处理制度》，并填写记录。 商品售后服务由 负责。 发现不合格无菌器械，应 。 不合格商品的控制应有 。 企业每年对员工进行 集中培训。 门店员工培训档案在 存留。 门店医疗器械张贴广告应有 。 选择题：（每题5分，共30分） 营业员应当于（ ）内对售出的一次使用无菌性医疗器械进行质量跟踪，对发现的问题及时上报质量管理部。 A、1个月 B、3个月 C、6个月 D、1年 每月（ ）质量负责人根据电脑导出的医疗器械效期商品目录核对实货。 A、1~5日 B、1日 C、15日 D、月末最后一天 《一次性使用无菌医疗器械销售记录》门店存留，保存至（ ）二年。 A、有效期后 B、使用期限后 C、销售后 D、有效期或使用期限后 培训内容包括：（ ）。 A、医疗器械相关法律法规 B、质量管理制度 C、专业技术 D产品售后服务 对接触植入、介入及人工器官和一次性无菌类产品的人员每年体检（ ）次，建立健康档案。 A、四次 B、三次 C、二次 D、一次 首营企业必须提供合法的（ ）等资质证明材料。以上资料加盖企业红色印章。 A、《营业执照》 B、《医疗器械生产（经营）许可证》 C、质量保证协议 D、销售人员的委托书原件及销售人员身份证复印件 判断题：（每题2分，共10分） 首营企业、首营品种必须坚持购货在先的原则。（ ） 不合格品区应挂黄色标识。（ ） 企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。（ ） 公司质量跟踪人员应定期接受厂家培训。（ ） 消费者退货商品应经门店质量管理员进行确认后，继续销售。（ ） 问答题：（共20分） 门店应对消费者商品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括哪些内容？ 写出本岗位的质量责任（在背面答）。（15分） 门店： 姓名： 岗位： 成绩：