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- 2017-08-20 发布于广东
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口腔保健用品认证管理办法
(征求意见稿)
第一条 为了促进口腔疾病防治,提高我国口腔保健用品的质量、安全和卫生,引导科学消费,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称《认证认可条例》)和国家有关卫生法律法规的规定,制定本办法。
第二条 本办法所称口腔保健用品,是指以预防、控制口腔疾病和维护口腔健康为目的,供消费者个人使用或者在口腔医学专业人员指导下使用的口腔用品。属于食品、药品和医疗器械的口腔用品,不适用本办法。
实施口腔保健用品认证的产品目录由国家认监委、卫生部门共同确定、调整。
第三条 口腔保健用品认证,是指认证机构根据口腔保健用品相关国家标准、行业标准和技术规范的规定,对口腔保健用品安全、卫生、质量和保健功效进行合格评定的活动。
第四条 口腔保健用品认证采用统一的认证标准、技术规范、合格评定程序,标注统一的口腔保健用品认证标志。
国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)会同卫生部制定口腔保健用品认证规则。
第五条 设立口腔保健用品认证机构(以下简称认证机构)应当符合《认证认可条例》规定的条件,并具备从事口腔保健用品功效实验室检测和临床验证的技术能力。
第六条 国家认监委依法对申请设立认证机构的申请人进行审批,公布批准设立的认证机构名录。
在审批时涉及卫生部职责的,征求卫生部意见。
第七条 从事口腔保健用品认证的人员应当具备医学专业及相关工作经历,
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