p752-772 6.3临床药学.docVIP

§6．3 临床药学 一、 药物分类管理法 我国于1999年7月颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》，以法规的形式对药品分类加以论述和界定。实现了我国医药管理事业的有一次飞跃，标志我国药品分类管理制度正在建立，为全民享有健康保障、合理分配医药资源、减轻国家经济负担提供了保证。 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药 在美国又称柜台发售药品(overthecounterdrug)，简称OTC药。这些药物大都用于多发病、常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装和使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用确认有疗效，质量稳定，非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买， 但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医师。 任何药物都有毒副作用，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、发热、哮喘以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。 非处方药规定实施后并非是一成不变的，每隔3—5年要进行一次再评价，推陈出新，优胜劣汰，确保OTC的有效性和安全性。随着医药科技的发展，新药大量上市，对每一种OTC的认识也在不断深入。有的处方药不太可能成为非处方药，但经过改变剂型或减小规格剂量后也可能变成OTC，也就是说把那些性能更优良、更安全有效的非处方药增补进去，淘汰一部分过时的非处方药。目前世界OTC的主要类别有以下6种：解热镇痛药、镇咳抗感冒药、消化系统药、皮肤病用药、滋补药、维生素、微量元素及添加剂。而下列几类药物可能经转换后上市成为OTC：止喘药、口服避孕药、肌肉松弛药、心血管药(不包括钙拮抗剂)和抗感染药。 二、药物相互作用 药物相互作用，广义地讲应当包括药物在体外和体内的物理化学和药理的配合变化。多种药物合并应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或不良反应减轻，也可使药效减弱或出现不应有的毒副反应。 体内的药物相互作用主要指药物的药理作用由于同时或前后应用其他药物(或食物)所改变，如引起药物作用加强或减弱、毒性增加或减小等。 (一)药动学的相互作用 药动学的相互作用是指一种药物的吸收、分布、代谢、排泄等为其他药物所改变，因而使体内药量或血药浓度增减而致药效增强或减小。这种相互作用可以是单向的，也可以是双向的。 1．改变胃肠道的吸收 (1)胃肠道的酸碱度：大多数药物为弱有机酸或有机酸。弱酸性药物如阿司匹林、呋喃咀啶、保泰松等，在胃内酸性环境中吸收较好，不宜与碳酸氢钠等碱性药物同服。反之，弱碱性药物如氨茶碱、安替比林等在碱性环境中易于吸收，与碳酸氢钠等碱性药物同服可增强其吸收。 (2)改变胃肠运动功能：胃排空时间随胃的固有运动强度而变化。在胃迅速吸收的药物，通过减慢胃排空速率，延长在胃内的滞留时间有利于增加吸收，反之则减少吸收。如阿托品类能延缓胃的排空，使主要在肠道吸收的药物吸收减慢，作用延缓。多潘立酮、西沙必利等可加强肠胃蠕动，使其他药物迅速人肠，在肠道的吸收提前。 (3)改变肠的吸收功能：对氨基水杨酸能引起肠吸收障碍，与利福平合用时使后者吸收减少，血药浓度降低。长期服用苯妥英钠或口服避孕药、呋喃咀啶、氨苯蝶啶等药物时，由于这些药物妨碍叶酸在肠道的吸收，从而可引起巨幼红细胞性贫血。 (4)络合与吸附：四环素遇Ca2+、Mg2+、AI3+、Bi3+等生成络合物，影响四环素的吸收，故四环素不能与某些制酸剂(碳酸钙、氢氧化铝等)、铁剂(硫酸亚铁、枸橼酸铁铵)、铋剂(碱式碳酸铋、碱式硝酸铋)合用。若需合用时，应错开服药时间(相隔2—3小时)，以免形成络合物妨碍抗生素的吸收而降低其疗效。 (5)改变肠道菌丛：一些药物作用于正常菌丛而改变另一药物的吸收，如甲氨蝶呤通常受肠道内正常菌丛的代谢，减低毒性后才被吸收；合用新霉素后，由于新霉素将这些细菌杀死，致使甲氨蝶呤毒性增强。 2．改