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中国医疗损害责任案件法律适用指引 （初稿第三稿） “中国医疗损害责任案件法律适用指引”课题组 执笔：杨立新 赵 玉 （2013年5月24日） 目 录 序 言 第一章 医疗损害责任的主体 第二章 医疗损害责任的客体 第三章 医疗损害责任构成 第四章 医疗损害责任的类型 第五章 医疗损害责任的责任形态 第六章 医疗损害责任的抗辩事由 第七章 医疗损害责任的证明 第八章 医疗损害责任的赔偿 序 言 《中华人民共和国侵权责任法》第七章规定了“医疗损害责任”，对于医疗损害责任的称谓、责任类型、归责原则、责任构成、抗辩事由以及责任承担等，都作出了明确规定，确定了司法实践的基本规则。但是，由于医疗损害责任纠纷既涉及法律问题，又涉及医学科学技术问题，因此，在司法实践中存在很多具体问题需要解决，法官在适用医疗损害责任法中，面临巨大的压力和挑战。为了给各级人民法院的民事法官审理医疗损害责任纠纷案件适用法律提供学理的参考和借鉴，以中国人民大学民商事法律科学研究中心为主，会同北京市高级人民法院民事审判庭、清华大学法学院以及其他有关单位，组成课题组，借鉴侵权责任法研究和医疗损害责任法研究的成果以及各级人民法院的司法实践经验，对这个问题进行深入研究，起草本法律适用指引。 在我国的司法实践中，医疗损害责任纠纷案件比较多，不论是大中城市，还是中小城市以及乡镇，都有医疗损害责任纠纷发生，各级人民法院都受理医疗损害责任纠纷案件。同时，医疗损害责任纠纷案件涉及受害患者的根本利益，纠纷发生后，社会影响力强大且复杂，急需法律进行调整。对医疗损害责任纠纷案件的法律适用，是解决因医疗机构诊疗行为引起的社会矛盾，维护正常医疗秩序，进而维护正常的社会秩序的重要法律手段。 对于医疗损害责任纠纷案件适用法律，作出裁判，面临着各方利益关系的冲突和矛盾。受害患者利益、医疗机构利益和全体患者利益的关系，构成医疗损害责任纠纷案件的整体利益关系。从表面上观察，医疗损害责任纠纷案件涉及的只是受害患者利益与医疗机构利益的冲突，但实际上还存在一个更为重要的利益关系，就是全体患者的利益。三种利益关系纠集在一起，就构成了医疗损害责任纠纷案件复杂的社会背景和现实的利益冲突。民事法官在对医疗损害责任纠纷案件适用法律的时候，既要处理好受害患者利益保护与医疗机构利益的保护，又要处理好受害患者利益保护与全体患者利益保护，妥善处理好三者利益关系，促进中国的医疗事业向着健康方向发展，保障人民福利，提高人民健康水平，建设强大国家。 法律适用指引既不是法律本身，也不是司法解释，而是学者创造的一种规范性的法律适用经验总结和理论概括，属于学理解释范围。本课题组愿意将我们的研究成果汇集起来，公开发表，供民事法官在司法实践中作为对医疗损害责任纠纷案件法律适用的参考，也愿意提供给民法学者和卫生法学者作为研究医疗损害责任法的理论与实践的参考。 第一章 医疗损害责任的主体 第一条 【医疗机构】 医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。 造成医疗损害的人员是在医疗机构进修的不具有医师等资格的医务人员、医院聘用的不具有资格的医务人员，医疗机构因此主张自己的医务人员不合资格要求而否认医疗机构的侵权责任的，人民法院不予支持。 县级以上城市的计划生育技术服务部门不属于医疗机构，但其在提供计划生育技术服务中造成技术事故的，应当按照医疗损害责任的规定确定责任。 第二条 【非医疗机构】 没有合法资质的医疗机构发生医疗损害责任，应当适用《侵权责任法》第六条第一款规定的侵权责任一般条款确定侵权责任，不适用关于医疗损害责任的规定。 第三条 【医务人员】 医务人员包括医师和其他医务人员。医师包括执业医师和执业助理医师，是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 尚未取得执业医师或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，也视为医务人员。 在上级医师的指导下从事相应的医疗活动的，不属于非法行医，属于医务人员，成为医疗损害责任的行为主体。 第四条 【非法行医】 不具有医务人员资格的人实施诊疗行为，造成患者人身损害的，不属于医疗损害责任，构成非法行医，不适用侵权责任法关于医疗损害责任的规定，应当依照该法第六条第一款规定确定侵权责任。 下列情形属于非法行医： （一）不具有执业医师资格的人实施医疗行为，造成患者损害的； （二）执业助理医师设立个体诊所行医的； （三）取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成人身损害事故的。 第五条 【未经执业注册的医师】 取得医师资格但未经执业注册的人员私自开设家庭接生或者其他诊疗行为，造成孕妇及新生儿死亡或者其他医疗损害的，因其