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中国医疗器械产业技术创新战略联盟 医疗器械产品领域划分及重点产品一览表 序号 领域名称 子领域名称 部分重点产品名称 1 常规诊疗器械 常规诊查设备 体温计；血压计；听诊器；肺量计；反光器具；视力诊察器械；听力诊察器械等 常规治疗设备 药物输送器具（药物吸入器，玻璃注射器）；固定器具；医用冲洗器具；止血器具；冷敷器具；压力治疗器具等 2 医用材料及卫生制品 创伤材料及敷料 可吸收性止血防粘连材料(明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜)；敷料及护创材料（止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴）；粘贴材料（橡皮膏、透气胶带）；医用缝合材料（医用可吸收缝合线、不可吸收缝合线）；表面缝合材料（皮肤缝合钉、医用拉链）；医用粘合剂等 手术防疫服装及用品 口罩、手术衣、防护衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾，手术手套等 输血输液及注射穿刺器械 输血输液器具及管路（一次性使用输液输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材；连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器等）；注射及穿刺器械（一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针）等 其他医用材料及卫生制品 医用导管插管（导管、引流管；呼吸麻醉或通气用气管插管；肠道插管等）；妇科检查器械（一次性使用阴道扩张器及润滑液、阴道洗涤器）；避孕器械（避孕套、避孕帽）；引流容器（肛门袋、集尿袋、引流袋）；一般医疗耗材（检查手套，指套、洗耳球、气垫）等 3 医用电子诊断及监护设备 生理电信号检测仪器 心电检测设备（数字心电图机、胎儿心电图机、心电事件记录仪（含植入型））；脑电检测设备（脑电图机、脑地形图仪）运动心力监测仪） 彩色超声成像设备（超声三维诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒）；超声介入/腔内诊断设备（血管内超声波诊断仪、超声结肠镜）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、复合式扫描超声诊断仪）；超声母婴监护设备（多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪）：超声眼科专用诊断仪；便携式超声诊断设备（B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器）；超声骨密度仪等 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、关节磁共振仪、质谱仪等核心技术及关键部件等 X射线诊断设备及CT X射线计算机断层摄影设备（CT）(单层螺旋扫描CT系统、多层螺旋扫描CT系统、平面探测器锥形束扫描CT系统、CT球管、X线探测器、高速滑环装置)；X射线诊断设备（数字透视摄影X线诊断装置（数字胃肠机）、数字化X线摄影装置（DR）、移动储能式高频医用诊断X射线机、便携式X线摄影装置）；X射线手术影像设备（血管造影成像系统（DSA系统）、数字移动式C形臂X线机等）；专科X线影像诊断装置（含数字乳腺摄影、泌尿科专用数字X线机、牙科专用数字X线机等）；X射线辅助装置及配件（医用X射线管及管组件、X线高频高压发生器、X射线影像增强装置、数字X线探测器、医用X线胶片处理装置）等 医用核素诊断设备 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪、骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪等 其他医学影像设备及附件 红外光谱诊断仪（医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪）、电阻抗成像仪、分子影像设备等 6 临床检验分析仪器 血液分析系统 血型分析仪（血型分析仪、血型卡）；血细胞分析仪器（全自动血细胞分析仪、半自动血细胞分析仪、红细胞变形仪、流式细胞分析仪、血红蛋白测定仪）；血流变分析仪器（血流变仪、血液粘度计、血液流变参数测试仪）；半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血小板聚集仪、血糖分析仪、全自动凝血纤溶分析仪；血液分析辅助装置（全自动涂片机）等 尿液分析系统 自动尿液分析仪、半自动尿液分析仪、尿沉渣分析仪等 生化分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪等、微型生化分析仪、SPR分析仪等 免疫分析系统 全自动免疫分析仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、过敏原分析仪等 细菌分析系统 细菌测定系统、结核杆菌分析仪、药敏分析仪、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪等 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气