县人民医院医院医疗新技术新项目准入审批管理制度.docVIP

浦北县人民医院 新技术及项目准入审批管理制度 为了进一步加强医院医疗新技术及项目临床应用的管理，促进我院医疗技术水平进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据国家有关法律法规，结合本院实际情况，制定本办法。 一、本办法适用于本院各临床科室、医技科室、后勤服务及管理部门新技术及项目的管理。 二、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗技术，以及其他应用于医疗和管理等方面的技术，审批范围包括下列方面： （一）在国际、国内首创的技术项目； （二）国际、国内已成功开展而本院首次应用的技术项目； （三）侵入性的诊断和治疗项目； （四）生物基因诊断和治疗项目；使用新试剂的诊断项目； （五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）组织、器官移植技术项目； （七）其他可能对人体健康产生重大影响的新技术及项目。 三、准入原则：医疗新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则；并具有较大的经济效益和社会效益。 四、新技术及项目的归口管理部门为医务科。 五、申请开展新技术及项目的科室应当提交下列材料： （一）项目申请书； （二）可行性分析报告； （三）项目负责人及相关人员的资质。 （四）涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。 六、新技术及项目的申报和审核工作原则上每年度末进行一次，需报新技术及项目的科室在每年十月底前将申报材料交医政科。 七