加强心肌肌钙蛋白的临床应用与检测研究.pdfVIP

加强心肌肌钙蛋白的临床应用和检测研究 潘柏申 (复旦大学中山医院检验科，上海200032) 好的敏感性，很快为临床医生和检验人员所接受。随着广泛的临床实践，对cTn的临床应用和检测的研究 正在不断深入。 一、cTn的临床应用 的其他应用也随后陆续报道，如在诊断各种心肌损伤(心肌炎、心肌创伤、心脏手术、围手术期心脏并发 症、严重脓毒血症或脓毒血症导致的左心衰竭、充血性心功能不全等疾病)和估计心肌缺血损伤面积、估 计左心室功能时的应用，以及某些治疗药物的临床疗效观察，等等。 二、有关cTn临床应用的一些重要文件 有缺血损伤却无明显症状；如果不存在缺血损伤，应该考虑找寻引起心肌损伤的其它病因；心肌肌钙蚤白 三、cTn的临床检测研究 些研究规模较大。为使cTn的检测更加可靠，需要更多的多家医院检验部门的合作研究。这些研究不仅能 提供有价值的临床信息，还可以用于评价分析前和分析中的方法可靠性。 参考材料定值和评价常规检测方法的参考方法)，这方面的工作现在还面临着许多困难。标准化的重要意 义之一是建立一个适用于不同检测方法的cTn参考范围和检测限，而在实现标准化之前，参考范围、临床 决定限只能因检测方法(方式)的不同而异。 7 到第99百分位点的理论基础是为了减少诊断心肌损伤的假阳性率。超过这一临界值同时伴有以下几种情 99百分位值显得十分重要。按照MI重新定义的文件，各生产厂商应该提供根据多个实验室联合研究的结 据ROC曲线确立临界值的研究国内很少见于报道。 导临床的危险性。一方面应要求生产厂商积极努力改进技术，提供符合要求的检测仪器、试剂。以达到这 一目标；另一方面，检验部门在评价和选择cTn检测方法、尤其是确定临界值时也应认真考虑这一因素。 测值作为临界值应用于临床。生产厂商应向用户提供能达到检测Cv≤10％的最低检测值数值。 装置检测心肌损伤标志物是不可避免的。POCT检测心肌损伤标志物虽然速度快，但费用相对较高。目前有 少标本转运和处理时间，有助于缩短报告时间。检验部门应注意加强对POCT的使用管理，加强质量控制， 并对操作人员进行培训使之能正确使用POCT装置，以保证检测质量。 检测cTn采用血浆或全血标本可节省血液凝集所需要的时间，这缩短了分析前的准备时间从而有助于 测定值与血清标本具有一致性(或可比性)o 各种心肌损伤标志物的使用(标本采集时间)应考虑各自的诊断“窗口期”。由于各种原因，事实上 很难准确了解每一位胸痛病人的确切发病时间，因此—般主张根据病人的就诊时间来考虑标本采集时间。 国内外的有关学术团体和专家学者已在心肌损伤标志物的标本采集时间上取得了一致的意见。 分析的非特异性也可导致检测的假阳性结果。有报道发现，嗜异性抗体(类风湿因子或人体内存在人 抗鼠抗体)可引起某些cTnI检测方法的假阳性反应(cTn假性增高)。 另外，目前检测cTn的免疫技术(仪器)的可检测范围较宽，一般很少需要对样品进行稀释后再测定。 万一需要稀释，则应该认识到稀释后的测定结果与原标准曲线之间可能存在差异。 cTn的临床应用中存在着许多理论和实践中的问题和知识，检验人员应该认真阅读文献，根据具体情 况在选择合适的检测方法。虽然cTn检测在国内已逐渐普及，但如何正确认识和使用还存在不少问题。对 有关检测方法和临床应用的研究和评价还很少，而较大规模的多单位的研究和评价国内几乎没有。这不利 于cTn在临床的科学合理应用。有关学术组织、检验工作者以及生产厂商应携手努力，共同推进这项工作。 参考文献 8 M． IFCCCommitteeonStandardizationofMarkersofCardiac and 2．Panteghini Damage：premises C1inChemLab presentation． Med，1998；36：887—893． fromIFCC