国际质量体系认证ISO-TS：16949.pdfVIP

ISO/TS16949:2002 引言 0.1 总则 ISO 9001 2000 ，质量管理体系—要求 引言 0.1 总则 采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施 受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统 一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关 要求的指南。 本标准能用于内部和外部 （包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自 身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000 和ISO 9004 中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 ISO 9001 2000 ，质量管理体系-要求 0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通 过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作， 必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管 理，将输入转化为输出的活动可以视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一 个过程的输入。 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及对其管理，可称之为 “过 程方法”。 过程方法的 点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合 和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性 a) 理解并满足要求 b) 需要从增值的角度考虑过程 1 ISO/TS16949:2002 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量，持续改进过程 图1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4-8 章所提出的过程联系。 这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。顾客满意的监测，要求 对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。该模式随覆盖了本标准的所有要 求，但却未详细地反映各过程。 注 此外，称之为“计划-执行-检查-行动”（PDCA ）的方法可适用于所有的过程。PDCA 模 式可简述如下。 计划 根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； 执行 实施过程； 检查 根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； 行动：采取措施，以持续改进过程绩效。 质量管理体系的持续改进 顾客 顾客 管理职责 资源管理 测量、分析、 满意 和改进 要求 产品实现 产品 关键 增值活动 信息 图1-以过程为基础的质量管理体系模式 2 ISO/TS16949:2002 0.3 与 ISO 9004 的联系 ISO9001 2000 ，质量管理体系-要求 0.3 与 ISO 9004 的关系 ISO 9001 和 ISO 9004 已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这 两项标准相互补充，但也可单独使