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出口水产企业评审和监管工作中对实验室审核的要点和相关建议 ■ 陈文 杨正文 湛江出入境检验检疫局 摘 要：本文在扼要阐述检验检测在出口水产品企业重要地位的同时，结合水产品ＨＡＣＣＰ体系验证、备案评审和监管实 践， 分析目前在出口水产加工企业检验检测方面评审和验证中存在的问题和需要把握的要点，提出了改进的建议和措施。 关键词：水产品 实验室 审核 出口水产品HACCP 体系验证、企业备案评审和监管是出口食品企业备案评审工作的重要组成部分，而在实施验证评审过程中， 对企业自检自控能力的审核尚未受到足够重视。为此， 本文结合水产品HACCP 体系验证、备案评审和监管实践，以水产加工企 业实验室审核为对象，分析目前在出口水产加工企业检验检测方面评审和验证中存在的问题和需要把握的要点，为有效实施评 审和监管提供建议和措施。 1 检验检测在出口水产品企业的重要地位 在出口水产品安全卫生问题越来越受到关注的今天，而我国养殖质量安全大环境仍长期处于有待进一步改进完善的阶段， 企业通过检测监控确保出口水产品安全卫生的重要性就更加凸显。企业是产品质量安全的主体，提高自检自控能力有效监控原 料和产品是出口水产企业质量安全的最基本要求， 也是国内外有关法规及质量安全管理体系的要求。 1.1 《食品安全法》：生产企业应当对原、辅料进货实施查验，必须对产品进行检验；《商检法及实施条例》检验检疫部 门应在生产企业自行检验合格的基础上进行检验；《出口食品生产企业安全卫生要求》( 认监委2011 年第23 号公告) 第十三 条（一）规定：企业内设实验室，其应布局合理，避免对生产加工和产品造成污染，应配备相应专业技术资格的检测人员，具 备开展工作所需要的实验室管理文件、标准资料、检验设施和仪器设备；检测仪器应按规定进行检定或校准；应按照规定的程 序和方法抽样，按照相关国家标准、行业标准、企业标准等对产品进行检测判定，并保有检测结果记录。 1.2 除需要满足我国的相关法律法规之外，尚需满足进口国的要求。近年来，许多进口国的要求越来越高，如美国、欧盟、俄 罗斯等国家或地区均对企业检验检测能力作出相应的规定， 并在考察时反复核实企业实验室是否经ＣＩＱ认可，检验检测能力 如何等等。 1.3 HACCP体系的有效运行也要求企业实验室发挥监测、验证和卫生管理有效性评估等方面的重要作用。 水产生产企业的实验室及其检验人员的能力素质高低是关系到出口水产品安全卫生的基础，因此在评审和监管过程中应重视企 业实验室检测能力建设，促进企业加强实验室管理和能力的提升，发挥企业实验室检测对生产过程和产品质量安全监控的作用， 提高企业的质量安全自控水平，使企业的实验室真正起到指导生产，把好产品质量第一关的作用，降低出口水产品安全风险。 如何做好出口水产品生产企业实验室评审 和监管工作，做到“准确理解使用依据、正确评价企业检测能力”， 是摆在每一位评审员面前的重要任务。 2 评审和监管过程中存在的问题和分析 对企业实验室评审和监管的主要目的是衡量企业是否具备相应的检测能力，检测是否准确以及是否按规定实施检测。但近年来 在对出口水产生产企业实施评审、HACCP 计划验证和监管工作中，从发现企业实验室检验检测的情况来看, 在提高企业实验室 工作有效性、发挥其作用方面，目前评审和监管工作仍未能达到令人满意的效果，存在以下四个方面的主要问题。 2.1 目前的评审记录有关企业实验室审核内容较简单粗放，审核目的不够明确和具体，可操作性不强，缺少对企业实验室 评审的专业性指导文件，是导致审核流于形式未能发现存在问题的因素。 2.2 评审组组成结构不够合理，缺少从事检验检测方面的专业人员，不能完全满足出口水产企业评审的要求。如今水产品 出口的微生物和药残等理化检测项目逐年增加，对企业实验室要求越来越高，因此要求评审组也必须具备相应的能力才能有效 地开展评审工作。 2.3 评审员特别是评审组长的检验检测知识面、专业性不足，难以全面胜任和主持好对企业实验室的审核工作。在对实验 室审核过程中，由于缺乏相应的专业知识，经常出现仅仅对检验仪器是否校准、有无检验报告等表面情况的评审。 2.4 针对企业检验检测要素的评审时间安排不合理。由于评审员特别是评审组长对检验检测知识了解不足够，造成对企业 实验室审核不够重视，在评审时间安排方面不充分，导致审核工作未达到效果。 3 企业实验室审核应把握的要点 针对在出口水产生产企业实验室评审和监管过程中存在的问题和困难，评审员如何