医疗法律与生命伦理概论第十二章医学科研和人体实验伦理.docVIP

第十二章医学科研和人体实验伦理 本章要点本章主要介绍的是医学科研道德及其意义；人体实验的概念，意几及其内在矛盾；人体实验的伦理原则；动物实验的伦理规则；尸体解刹的意义和伦理原则。 第一节医学科研工作的基本道德要求 一、医学科研道德的意义（一）医学科研的概念医学科研就是利用人类已掌握的知识和工具，用试验研究、临宋观察、社会调查分析等方法探求人类生命自身活动的本质和规律以及与外界环境的相互关系，揭示疾病发生发展的客观过程，探寻F ) ］病治病、增进健康的途径和方法的探索活动。构成这种活动的基水要素就是问题、试验观察和理论思维（特别是创造性思维）。（二）医学科研的任务和特点1 医学科研的任务医学科研的基本任务是认识和揭示疾病的发生、发展和转归过程，提出防治的有效措施和方法，并以此提高医学科学水平，促气入类健康，保证社会安定和繁荣。 2 ．医学科研的特点医学科研除具有一般科研活动的探索性、创造性和复杂性等特点外，还具有以下特点。( l ）研究对象的特殊性。人不仅具有形态学、生理学等生物学的属性，而且还具有语言、思维、人际关系等社会属性和精神属性。因此，对人的性质、规律、现象单纯地用生物医学的规律、模式和还原方法难以阐明和解释，还必须用医学心理学和社会医学的规律去说明。( 2 ）试验对象个体间的差异大、试验结果变异程度大。由于个体在形态、生理、精神等方面差异性较大，所处的环境和条件不同，其变异程度就会有区别，这样就很难获取样本单位完全的一致性，试验观察结果也必然具有复杂的因果关系。例如，在少数特异体质的人身上，非那西丁会引起慢性肾病、二硝基酚会引起白内障、甘汞会引起肢端疼痛等。因此，我们必须慎重地分析、研究研究结果，采用科学的、综合的方法进行总结、概括，以揭示人体的奥秘。（三）医学科研道德及其意义医学的发展，离不开医学科学的发展，医学科研工作的根本任务和意义在于认识和揭示医学领域内客观对象的本质运动规律，探寻、认识和战胜疾病，增进人类身心健康的途径和方法，从而达到维护人类健康和造福于人类的终极目的。而医学科学的发展，既有社会、政治、经济、文化的因素，又有医学科研工作者的聪明才智、道德品质的因素。因此，在其他条件相同的情况下，医学科研工作的道德准则、科研工作者个人的道德素质，就与医学科学发展紧密相关。因而，崇高的科研道德是促进医学科学发展的重要保证，是保证科学研究获得预期目的的重要条件。医学科研道德的意义在于以下两方面。 1 ．促进医学的发展探索医学的奥秘，须知自然界的本质往往隐藏在纷繁复杂的现象背后，探索医学的真谛，不言而喻充满着艰难险阻，科学研究的失败也会无情地随时接踵而至。除此之外，社会、政治、经济对医学科研工作也有诸多影响因素。这些原因就要求医学科研工作者为i 之求真理应具有忘我精神和献身精神。一个目标远大，为了医学发展、人类身心健康而奋斗的医学科研工作者，自然把献身于医学事业视为自己最大的快乐和幸福，对医学科研工作具有极大的热情和l 翻度的责任感。不管在科研工作中遇到多大的问题和困难，百折不挠、知难而进的精神始终是他们前进的动力，甚至为了追求和捍卫科学真理，哪怕是牺牲自己的生命，也在所不惜。纵观中外医学发艘史，许多重大的发明创造都是依靠科学家追求真理的顽强毅力和献身精神才得以实现的。2 ．规范科研行为科学是把双刃剑，它常常具有两重性，或是有益于人类，或是阶人类社会带来危害和灾难。科学技术这把双刃剑只要始终把握在以造福人类为根本宗旨的科学家手中，并有严格的制度加以监管，人类一定是主宰科学技术的主人。所以，医学科研道德的重要意义就在于制定科研道德，规范医学科研工作者的行为，造福人类。由于医学科学的研究成果最终都要运用到防病治病的医学手段. 1 , ，因而医学科学的研究成果对人类社会影响很大。这就要求医学科研工作者对研究内容必须具有很高的预见性，凡是能造福人类的科研活动就可进行，危害人类社会和人们身体健康的科研项目，概下可研究。再者，任何一项医学科研成果，不管其在研究过程中考虑得如何周密，在局部范围内使用得如何有效，其可行性和有效性仍需在大面积人群中验证。有时近期效果对人有利，而远期效果却不尽如人意，如何使科研成果扬其利、避其害，是医学科研工作者才不可忽视的问题。 二、医学科研道德的基本要求（一）科研选题的医德要求1 ．科研动机端正，符合人类健康需要科研选题在技术上要解决的问题是“做什么”，在理论上要解决的是“能不能做”，而在这两个问题前要解决的是伦理问题中的“应不应该做”。医学科研的根本目的，是促进人类健康，造福于人类。医学科研工作者的道德修养，首要的就是科研的目的和动机。纯正的动机和崇高的目的是医学科研道德的灵魂，它决定科研课题的选择，支配科研人员的言行，激励科研工作者勇于创新，保证医学科学沿着正确