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中医药研究思路及方案选择 常用观察性研究方法 常用人体试验方法介绍 常用实验方法介绍 研究方案选择思路 科研方法概述 方法 指为获得某种东西或达到某种目的而采取的手段与行为方式。 也是为达到某种目的而采取的途径、步骤与手段等 是人类认识客观世界和改造客观世界应遵循的某种方式、途径和程序的总和。 科研方法 科研方法的分类 按是否有人为的干预措施分类 实验性研究方法 类实验性研究方法 非实验性研究方法 科研方法的分类 以研究对象分类 以人为对象的研究方法 动物实验方法 细胞生物学实验方法 分子生物学实验方法 其中，以人为对象的研究方法最为复杂、包含的研究方案种类最多。 科研方法的分类 按研究性质（即方法学本身的性质）分类 定性研究方法 定量研究方法 定性研究 Qualitative research 指在自然环境中，通过现场观察、体验或访谈收集资料，对社会现象进行分析和深入研究，并归纳总结出理性概念，对事物加以合理解释的过程。 通常包括： 访谈法 焦点组访谈法 参与观察法 案例 定量研究方法 原始研究 观察性研究方法 …… 试验（实验）性研究方法 …….. 二次研究 叙述性综述 系统综述 ….. 常用观察性研究方法 描述性研究方法 病例报告与病例分析 现况研究 生态学研究 分析性研究方法 病例对照研究 队列研究 病例对照与队列研究的衍生类型 描述性研究 1.病例报告 定义：是有关单个病例或10例以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床研究的主要形式。至今仍是研究临床医学的重要方法之一。 （1）用途： A：对人类新发现的疾病或临床事件的首例报告，具有重要的参考价值。 B：许多疾病首次认识都是通过病例报告形式。 （2）缺点： A：由于病例报道是高度选择的研究对象，因此极易发生偏倚。 B：不能估计疾病或临床事件的发生频数。 C：只能为临床研究提供线索，不能用于论证科研假设。 例：艾滋病的发现 循证病例报告 Evidence-based case report 针对临床具体病例的具体问题、采用循证的方法选择相关文献，搜集证据并对其进行评价以确定具体的解决问题的方法并观察临床预后。 步骤 描述病历、临床资料，提出问题 查询证据：提出关键词并在数据库进行检索 评价证据：（根据证据逐条分析问题 应用证据：临床决策，即患者的治疗方案 后效评价：即治疗结果和 /或随访 2.病例分析 其意义与病例报告相似，但报道的病例数增多，至少在10例以上，可以分组比较，进行统计学显著性检验，并可以估计机遇的大小，是总结临床经验的重要方法。 对于大宗的病例分析如病例数超过几百、上千例时，对临床诊断和治疗决策有重要的参考价值。 病例系列方法case series method 从病例对照研究和队列研究演化而来 也称自身对照病例系列方法：用来估计在事先定义好的时间范围内，经过某种干预或暴露后，与自身另一非暴露时段进行比较，估计某临床事件的相对发生率。 　　病例报告和病例分析 都是属于描述性研究，由于缺乏严密的设计和规范的对照分析，科学性差，论证强度低，因此只能作为分析性研究和试验性研究的基础性研究及临床经验的总结分析，所需时间短，不需要很多的人力和物力，就能对临床上各种问题进行研究，并可迅速得出有关线索与假设。因此至今仍是临床医师应用的主要研究设计方案。 　　3.横断面研究（现况研究） 按照事先设计的要求，应用普查或抽样调查的方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况其相关因素的资料，以描述疾病或健康状况的分布以及观察某些因素与疾病之间的关联。 又称现况研究或现患率研究。　 　(1)普查：指在较短的特定的时间内，对某一特定范围内人群全部进行调查。特定范围人群指某个地区、某个单位或具有某种特征的人群等。 要求：普查率应在95%以上。 用途及适用范围： 1）最常用于普查普治，为了发现某病的早期患者并及早治疗； 2）有时用于建立有关生理指标； 3）有时为了了解某病的分布状况或人群的健康状况； 4）普查不适用于患病率很低的疾病，也不适用于无简易诊断手段、无有效治疗方法的疾病。 　(2)、抽样调查： 指随机抽取目标人群中的样本人群作为研究对象，是横断面研究中应用最多的一种形式。抽样调查中所抽取的样本人群应有较好的代表性。 抽样调查是根据部分实际调查结果来推断总体标志总量的一种统计调查方法，属于非全面调查的范畴。 　 分析性研究 病例对照研究 队列研究 衍生研究类型 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因