药品零售企业经营质量管理规范认证申请材料.docVIP

药品零售企业经营质量管理规范认证申请材料 一、新开办 （一）药品经营质量管理规范认证申请表（见附件）； （二）药品零售企业试营业许可批件复印件； （三）企业实施GSP情况报告和试营业期间购进药品一览表； （四）申请认证企业企业负责人（法定代表人）、质量负责人、验收、养护人员及全体人员花名册，包括姓名、性别、身份证号、学历、专业技术职务和资格、工作岗位等； （五）企业全体人员职称证书或学历证书复印件，执业药师注册证复印件； （六）主要设施、设备一览表； （七）质量管理制度、职责、规程目录； （八）质量管理机构职能框图； （九）企业经营场所平面布局图； （十）企业地理位置图； （十一）企业无违规经营假劣药品行为和申报资料真实性自我保证声明； 县辖区的企业还需提供县局《GSP认证申报资料初审表》。 二、再认证 （一）药品经营质量管理规范认证申请表（见附件）； （二）《药品经营许可证》正、副本全页复印件； （三）企业实施GSP情况报告； （四）申请认证企业企业负责人（法定代表人）、质量负责人、验收、养护人员及全体人员花名册，包括姓名、性别、身份证号、学历、专业技术职务和资格、工作岗位等； （五）企业全体人员职称证书或学历证书复印件，执业药师注册证复印件； （六）主要设施、设备一览表； （七）质量管理制度、职责、规程目录； （八）质量管理机构职能框图； （九）企业经营场所平面布局图； （