控制计划编制指导书.docVIP

目的 使编制的控制计划达到统一化、规范化，使产品/过程中的薄弱环节， 适用范围 适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制。 定义 过程特性：即与过程有关，且直接影响产品特性，但本身并不直接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性。 产品特性：即经过过程的加工/装配后，附着于产品之上的，最终产品本身具有的特性。 4、职责 职责内容 责任部门 产品特性确定（技术参数确定） 研发部 过程特性确定（工艺参数确定） 生产部 控制计划的编制、修订 生产部 控制计划的实施 生产部、质量部 5、程序细则 编制控制计划的目的 确定需作控制的产品及过程特性，并采取有效措施进行控制； 确定实现产品及过程特性的方法及证明产品与过程已经满足设计要求的方法； 使现有产品/工艺过程中的薄弱环节得到有效的控制，使产品满足设计要求； 防止产品/过程中缺陷及失效的产生； 降低成本，提高产品质量和生产效率； 使控制内容及方法文件化，便于持续改进； 控制计划的编制 控制计划的编制由生产部在PFMEA编制完成后根据过程流程图及PFMEA进行编制,研发部、质量部、生产部等相关部门协助生产部完成； 以PFMEA所分析的失效后果和所评价的风险顺序为依据； 过程控制计划所要控制的对象为每一道工序中的薄弱环节； 在PFMEA分析中风险数大或严重度数大的以及客户特别关心或设计特别要求的特殊特性项目，在控制计划中必须采取措施加以控制。 对于客户要求的特殊特性项目必须在控制计划中，按客户规定的符号进行标识，并采用SPC或其它适用的方法对其过程能力进行连续监控。 一般地，PFMEA分析中风险顺序数较大时就应采取措施加以控制，并跟踪措施实施结果。在实际应用中，不管RPN值如何，当严重度数（S）≥7时，就应予特别注意。 控制计划中必须提出有效的控制方法，保证或证明产品及过程特性已经满足规定要求。 控制计划应明确具体的控制参数，标明控制计划中的主要项目，如测量技术、检验频次、抽样大小等。 控制计划中须提出过程失控时的紧急处理方法，如：隔离、报废等。 控制计划中必须标明所控制的是样件、试生产还是生产过程，并写明控制计划编号及日期。 控制计划文件的编制由生产部使用统一的格式进行编制并形成文件。 控制计划编制完成后应按APQP参考手册规定的“计划检查清单”进行检查。 控制计划的评审：由生产部组织，研发部、质量部、生产部及相关部门派员参与进行评审。 编制完成的控制计划文件经评审通过后，必须由生产部经理审批（必要时由总经理批准），并经信息中心受控后，方可发放实施。 控制计划的修改 出现下列情况，需要修改/重作控制计划文件 过程流程图及PFMEA更改 依据质量目标所制定的技术文件和要求发生改变或用户要求发生改变 新的方法已被确认能更有效地实现现有产品生产或能更好的证明现有产品的产品及过程特性 现有控制方法不能有效地防止生产过程中缺陷和失效的产生 过程能力不能满足规定要求或过程能力过大时 控制计划的修改程序 需作修改或增加的控制计划项目和措施，由生产部、质量部、研发部或相关部门及人员提出，并由提出部门主管审核，经生产部经理确认，由生产部进行修改或增加 修订后的控制计划必须经生产部经理审批（必要时由总经理批准），交由信息中心受控，方可发放实施 控制计划的更改需要时（如进行了PPAP）应报顾客批准 控制计划的编制步骤 确定控制对象 根据PFMEA中分析的各工序产品在工艺过程中的弱点和不足，确定控制对象 确定控制对象的名称 确定控制对象的产品/过程特性 采取控制及保证措施 采取控制及保证产品及过程特性的措施 提供证明措施有效的方法及标准 检查措施结果 即跟踪检查控制计划在生产过程中实施及实施结果 控制计划的实施步骤 控制计划文件工程完成编制，由信息中心受控后输出 生产部负责控制措施的实施并收集有关信息 质量部负责部分控制措施的实施，同时监督所有控制措施的实施情况，收集有关信息并形成记录 生产部跟踪检查各项措施的落实并检查控制措施结果 相关文件 无 相关记录 无 编制：黄燕青、丁燕梅 审核：黎志航、薛金刚、肖雄图、李赛力、刘培华、潘超庭 批准：王继金 广东肇庆丰和电器有限公司 文件编号 VQO002009 版本号 A 日期2010-7-21 控制计划编制指导书 修订号 0 页 次 第 3 页，共 4 页