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金胆胶囊的质量标准研究 柏冬1周碉1李强1周玉新1雷海民1※2 (1．北京中医药大学，北京100102) 摘要：目的：对金胆胶囊建立质量标准。方法：对方中虎杖、龙胆、猪胆膏建立TLC鉴别，用高效液相色谱法对龙胆苦 苷进行测定。结果：龙胆苦苷在0．052g’O．728g范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为97．00％。 结论：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制金胆胶囊的质量。 关键词：金胆胶囊；质量标准；龙胆苦苷；HPLC standardfor Jindan Qu{dity capsule ABSTRACT-A皿诃：Toestabfishthe standardforJindan wasuseto rhizoma quality capusle．METHODS：TLCidentify polygoni andPulvisfellissuis．Thecontentsof wasdetermined cuspidafi，Radixgenfianae Gentiopicroside by ’linear of was0．052 Was g～0．728g，r=0．9999．Theaveragerecovery rangeGentiopicroside resultis andthe mothodsCanbe of methodsare accurate is useasthe control simple．The reproducibilitygood．There quanty Jindan capsule． KEYWORDS．Jindan standard； capusle；qualityGen石opicroside；HPLC 金胆胶囊是由金钱草、虎杖、龙胆、猪胆膏四味药材组成，利胆消炎。用于急性、慢性胆囊炎，胆 结石以及胆道感染。龙胆可清热燥湿，泻肝胆火，其主要有效成分为龙胆苦苷[b1]，…对金胆胶囊中龙 胆苦苷进行含量测定，尚未见有报道。金胆胶囊为金胆片该剂型品种，金胆片标准收载于卫生部药品标 准，仅有虎杖、猪胆膏的薄层鉴定[b2]，晗1为有效控制制剂质量，本标准采用HPLC的方法对方中龙胆 苦苷的含量进行了测定并增加龙胆的薄层色谱鉴别。 l仪器与试药 Agilent 5Pm Chemstation 4．6×250ram，SN：90265；Agilent 猪去氧胆酸、大黄素、虎杖对照药材、龙胆对照药材由中国生物制品检定所提供。甲醇为色谱纯(fisher)， 自制。 2薄层鉴别 试品溶液。取虎杖对照药材39。同法制成对照药材溶液。取大黄素加甲醇制成每lml含lmg的溶液， 作为对照品溶液。取处方量1／1000量药材，同供试品方法制成缺虎杖阴性对照溶液。照薄层色谱法(中 国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述溶液各5l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷 一甲苯一醋酸乙酯(4：2：1)为展开剂，展开。取出，晾干。供试品色谱中，在于对照药材色谱相应的 位置上，显相同的黄色斑点：置氨气中熏，显淡红色，见图1。 20、20m1)。合并萃取液，挥干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。取猪去氧胆酸对照品， E—mail： “通讯联系人：雷海民，男，北京中医药大学中药学院副教授，硕士生导师Tel：(010 leihaimin@yahoo．con．ca 缺猪胆膏阴性对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶 u