失效模式与效应分析(FMEA)管理办法OK.docVIP

制 修 訂 記 錄 文件版本 制修訂日期 制修訂頁次 制修訂摘要 1.A 101年04月09日 1.2.3.4.5 新修訂。 制 訂 部 門 核 准 審 查 制 訂 設 計 部 目的 確保設計、開發及製程之經驗能累積，並於設計、開發過程早期發現問題點，以達到期預防之功效。 適用範圍 權責 設計單位為D-FMEA之主導部門，APQP小組協助之。 工程單位為P-FMEA之主導部門，APQP小組協助之。 內容 FMEA提出時機: D-FMEA : 產品設計開發的輸出。 P-FMEA: 製程設計開發的輸出。 FMEA分析步驟 項 目 擔 當 1 主題選定 (1) 確定分析主題(2) 分析目的與目標確定(3) 相關主題標準 2 機能方塊圖確定分析層次 機能方塊圖 3 失效模式(1) 配合產品功能重點分析潛在失 模式(2) 掌握過去品質異常資訊(3) 預測可能發生之異常事件 FMEA分析表 FMEA分析表 5 評價 FMEA分析表 6 R.P.N等級評價與改善對策擬定(1).( (1) 參考4.5 R.P.N評價公式、4.6 R.P.N等級 確認要改善之事項。 (2).( (2) 建議對策案擬訂與(3).( (3) 對策案R.P.N再評價 FMEA分析表 7 相關回饋 FMEA分析表 嚴重度級別表 潛在影響 客戶的影響(D-FMEA) 製程的影響(P-FMEA) 級別 無預警傷害 無警告訊息產生；危害使用者安全(如：安規) 製程中造成人員損傷；無警示訊息產生 10 有預警傷害 有警告訊息產生；危害使用者安全(如：安規) 製程中造成人員損傷；有警示訊息產生 9 很高 無法使用(DOA) 單一產品重工時數超過8小時；或產品選別後報廢率達 100% 8 高 產品可動作，但主要功能喪失 單一產品重工時數超過4小時；或產品選別後報廢率達 50%以上 7 中 產品可動作，但主要功能不穩定 單一產品重工時數超過1小時；或產品選別後報廢率達 20%以上 6 低 產品可動作，但附屬功能喪失或不穩定 單一產品重工時數低於1小時；或產品選別後報廢率未達 20% 5 很低 客戶反應尺寸不良 元件在線上進行篩選後才能進行下一製程 4 輕微 客戶反應外觀不良或異音不良率達 5%以上 元件在線外進行篩選，且不良比率達 5%以上 3 很輕微 客戶外觀不良或異音不良率未達5% 元件在線外進行篩選，且不良比率未達 5% 2 無 無 無 1 定義：客戶端或下一製程潛在影響程度的嚴重性。 使用：評估嚴重性時應以1~10分表示。 發生度級別表 失效可能性 P-FMEA(不良率達) D-FMEA(不良率達) 級別 很高(幾乎無可避免) 50.00% 80.00% 10 40.00% 40.00% 9 高(常失效) 30.00% 20.00% 8 20.00% 10.00% 7 中(偶而失效) 10.00% 5.00% 6 5.00% 3.00% 5 4.00% 2.00% 4 低(較少失效) 3.00% 1.00% 3 2.00% 0.10% 2 極少 1.00% 0.01% 1 定義：特定失效原因／機構發生之機會。 使用：評估發生度時應以1~10分表示。 檢出度級別表 檢出性 檢測方式 級別 幾乎不可能 無偵測作業 10 很微少 製程巡檢 9 微少 目檢抽測 8 很低 目檢全測 7 低 首件檢查 6 中 使用量具抽測 5 中高 使用設備、軟體抽測 4 高 使用量具、治具全測 3 很高 使用設備、軟體全測 2 定義：目前之設計管制，在零件／組件開始量產前偵測潛在因素之能力。 使用：評估檢出度時應以1~10分表示。 R.P.N評價公式 R.P.N.＝嚴重度×發生度×檢出度 R.P.N等級 221～ 1000 A 126 ～ 220 B 125以下 C R.P.N等級 等級 參考說明 嚴重失效 A級 完全喪失功能，或對安全性有重大影響者。(2) 可能遭致重大金額損失者。 客戶所要求CC/SC特性 主要失效 B級 (1) 功能降低。(2) 因使用不當而致功能降低，但有對外處理之必要者。 次要失效 C