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影响中药成方制剂疗效的因素分析 目录 影响中药成方制剂疗效的因素分析 2 第一节 中药材品种对中药成方制剂疗效的影响 3 第二节 中药材质量对中药成方制剂疗效的影响 4 一、产地与疗效 4 二、采收与疗效 4 三、贮藏与疗效 5 第三节 中药材加工炮制对中药成方制剂疗效的影响 6 第四节 剂型、辅料及制备工艺对中药成方制剂疗效的影响 9 一、剂型对中药成方制剂疗效的影响 9 二、辅料对中药成方制剂疗效的影响 12 三、制备工艺对中药成方制剂疗效的影响 13 第五节 中药成方制剂的合理应用对中药成方制剂疗效的影响 15 影响中药成方制剂疗效的因素分析 学习辅导 中药成方制剂是以中药材或中药饮片为原料，在中医药基本理论指导下，按规定处方和相应的加工方法制成的，供临床医生辨证使用或患者根据病情需要直接购用的一类药物。由于沿用传衍继承的成方制备而成，适应范围较广，具备一定质量规格，成为可以批量生产供应的药物。但在从中药材到中药成方制剂的过程中，诸多的因素都可对其疗效产生影响，如：中药材的品种及质量，中药材的加工炮制，中药成方制剂的剂型、辅料及制备工艺，中药成方制剂的合理应用等。 通过本课程的学习，希望执业药师达到如下目标： 1、掌握中药材品种及质量对中药成方制剂疗效的影响； 2、掌握加工炮制对中药成方制剂疗效的影响； 3、掌握剂型、辅料及制备工艺对中药成方制剂疗效的影响； 4、掌握中药成方制剂的合理应用对疗效的影响。 学习过程中必须结合本课程中的实例，认真领会相关的理论。 正文 中药原始用药方法是单行，即选择一味针对性较强的药获得疗效。但在病情较重或病情较复杂时，单味药药力有限，且难以全面兼顾治疗要求。为了更好地适应临床病情需要，常把多味中药组成的复方制成一定的剂型，这就是中药成方制剂。中药成方制剂是中医临床用于治病的产品，其疗效的优劣受到多种因素的影响。这些影响因素包括：中药材的品种、质量、加工炮制，中药成方制剂的剂型、辅料、制备工艺及合理应用等方面。通过对这些影响因素的分析，认识中药成方制剂疗效优劣的原因所在，保证药品生产每一道工序和环节的质量也就最终保证了中药成方制剂的疗效。 第一节 中药材品种对中药成方制剂疗效的影响 中药材取之于植物、动物、矿物等，资源分布广泛。～mg/kg甚至大于5000mg/kg时，尚不引起明显泻下作用。又如青蒿，有菊科黄花蒿和青蒿，前者含青蒿素，有抗疟作用，后者不含青蒿素，无抗疟作用。 但同为正品，其药理作用也不相同。如葛根在《中国药典》中有两个品种，即野葛根和甘葛根。通过测定其葛根素的含量，野葛根含葛根素不低于2.4%，而甘葛根不低于0.3%，两者仅这一种药效物质含量相差8倍。又如枳实和枳壳来源有枸橘、宜昌橙、酸橙和香橙的不同，其药效质量因品种而异。枳壳中药效成分对羟福林和N-甲基酪胺的含量，枸橘最低，酸橙最高，总黄酮含量后者比前者几乎高一倍。 第二节 中药材质量对中药成方制剂疗效的影响 一、产地疗效生长都有特定的自然环境，如土壤、水质、气候、湿温度、光照、植被、种群等，都如江苏的苍术、、宁夏的枸杞子、吉林的人参、四川的等～采收与疗效中药采收有很强的季节性。“正月茵陈二月蒿，三月蒿子当柴烧”，是说植物性药物的和采收时间有密切的关系。根、茎、果实、皮壳等各部分所含化学成分及成分的含量均不一样～～～～麻黄～月生物碱含量最高，而春季采收的生物碱含量甚微。，温度高、湿度大的情况下，霉变。～选择适当的仓库重要一般要求阴凉干燥，通风良好，地板和墙壁能隔热，防潮和抵抗虫、鼠侵蚀。在中药加工炮制过程中（1）净原生药材中大多带有泥砂、杂质非药用部位，在炮制前必须通过淘洗、筛选、挑选等方法洁净药材，。（2）药材软化大多用水处理，即使其吸收一定量水分造成质地软化以利于切制。在软化处理药材时应根据药材的质地和性质合理采用软化方法，应少泡多润，既达到软化药材的目的，又尽量减少成分的损失。（3）～～mm，首乌藤宜切厚度为3～mm。共计16种饮片，平均煎出率提高23%。人参软化后切成超薄片，厚度为0.1mm，直径1.5mm左右，直接口含40～～mm时，甘草酸浸出率99.91%；厚度为5～mm时，甘草酸浸出率为85.22%，故其饮片厚度以2～mm为宜。（4）加热炮制：加热是中药传统炮制的重要手段。药材经过加热，可减轻毒性，增强或改变疗效。如种子和细小果实类药材，通过炒的直接加热方法，有利于溶媒浸入药材内部，提高煎出效果。矿物药和动物甲壳类药经高温煅制后，既能使质地酥脆利于粉碎和煎熬，也能使药效成分发生改变，从而改变疗效。如生石膏内服主要功效是清热泻火、除烦止渴，其主要含有2分子结晶水的硫酸钙，煅后，失去结晶水生成硫酸钙，研末外用主要功效是消肿、收敛生肌。牡蛎经煅后，微量元素的煎出率增加，尤其是经煅醋淬后，锰、锌的煎出率