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第八章 质量管理体系的建立、实施与审核
[学习目标]
1.了解建立和实施质量管理体系应遵循的
基本原则和基本步骤。
2.理解与审核相关的术语的定义。
3.理解质量管理体系审核的类型及各自的
作用。
4 .了解质量管理体系审核实施的程序。
第八章 质量管理体系的建立、实施与审核
[学习内容]
第一节 质量管理体系的建立与实施
第二节 质量管理体系的审核
第一节 质量管理体系的建立与实施
建立与实施质量管理体系应遵循的基本
原则
建立与实施质量管理体系的基本步骤
一、建立与实施质量管理体系应遵循的基本原则
八项质量管理原则是基础
领导作用是关键
全员参与是根本
注重实效是重点
持续改进求发展
二、建立与实施质量管理体系的基本步骤
学习标准
确定质量方针和质量目标
质量管理体系策划
确定职责和权限
编制质量管理体系文件
质量管理体系文件的发布和实施
学习质量管理体系文件
质量管理体系的运行
质量管理体系内部审核
管理评审
通过内部审核和管理评审,在确认质量管理体系运行符合
要求且有效的基础上,组织可向质量管理体系认证机
构提出认证的申请。
图8— 1 建立与实施质量管理体系的基本步骤
质量管理体系建立的 质量管理体系策划阶段
准备阶段 质量管理体系建立的 ·明确要求、分析组织现状
·领导作用和承诺 培训阶段 · 明确标准在组织的质量管理
·任命管理者代表、建立 ·标准知识及应用培训 体系中的应用范围和程度
机构 ·文件编写技能培训 ·确定质量方针和质量目标
·制定体系建立和实施的 ·内部审核员培训 ·确定组织机构和职责
工作计划 ·确定质量管理体系过程流程
质量管理体系实施和改进阶段
质量管理体系文件编写阶段
·质量管理体系实施前的准备
·确定体系文件结构、编写方
制定体系实施计划及体系文件正式颁布
法、基本要求及注意事项
加大宣传力度,实现内部沟通
·确定程序文件、作业性文件
分层次进行体系文件培训
的数量
完善各种基础管理工作
·确定体系文件的编写计划并
·质量管理体系的实施
实施
适时监控体系运行效果
·审查和批准体系文件
不断进行内部审核和管理评审
·持续改进质量管理体系
第二节 质量管理体系的审核
质量管理体系审核的基本概念
质量管理体系审核的分类和作用
质量管理体系审核实施
一、质量管理体系审核的基本概念
术语
审核audit :为获得审核证据并对其进行客观的评价,以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成
文件的过程。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组
织的名义进行,可作为组织自我合格声明
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