二级反渗透法制备纯化水的质量考察.pdfVIP

·306 · 安徽 医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2004Aug;8(4) 二级反渗透法制备纯化水的质量考察 李元福，徐 铭 (皖南医学院弋矶山医院，安徽芜湖 241001) 摘要:目的 考察二级反渗透法制备纯化水的质量。方法 采用 《中国药典》(2000年版)及USPXXIII版等规定的方法，检测 所制备的纯化水的各项指标，并与注射用水进行比较。结果 纯化水符合 《中国药典》(2000年版)规定要求及USPXXIQ版关 于电导率项目要求，质量与注射用水相近。结论 二级反渗透法制备的纯化水，既可供配制非无菌制剂使用，也可替代注射用 水供配制无菌制剂使用。 关键词:二级反渗透法;纯化水;注射用水;电导率;质量考察 中国图书分类号:R921.2 文献标识码:A 文章编号:1009-6469(2004)04-0306-02 Examinationofthequalityofpurifiedwatermadebytwicereverse LIYuan-fu,XUMing (YijishanHospitalWannanMedicalCollege,Wuhu 24001,China) Abstract;Aim Toexaminethequalityofpurifiedwatermadebytwicereverseosmosis.MethodsAccordingtotheChP2000andUSP XXIQ,thequalityofpurifiedwaterwasexamined,andwascomparedwithwaterforinjection.ResultsThequalityofpurifiedwaterwas notworsethanwaterforinjection,bothmettherequirementsoftheChP2000andmetrequirementsaboutconductancerateofUSPXX 1Q.Conclusion Purifiedwatermade场twicereverseosmosiswasnotonlyusedfornon-sterilepreparation,butalsousedforsterile preparationinsteadofwaterforinjection. Keywords:twicereverseosmosis;purfiedwater;waterforinjection;conductancerate;examinationofthequality 纯化水是用蒸馏法，离子交换法，反渗透法或者其它适宜 物质截留并除去水中的有机物及游离性余抓，通过精滤器，除 的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂川。在制剂中， 去细小微粒，由一级高压泵泵人一级反渗透装置。产水进人 纯化水应用非常广泛，其质量优劣，将对药物制剂产生重大影 中间水箱，调节pH至近中性，再泵人二级反渗透装置，所得 响。关于反渗透法制备纯化水国内文献仅偶见关于其工艺方 二级反渗透水送人终端水箱至用水点(经多效蒸馏水机蒸馏 法的报道[(2,3]。而评价纯化水质量的文献则更为鲜见。笔者 即得注射用水)。 对本院采用二级反渗透法制备纯化水的质量进行检查和分析 2.2统计学处理 电导率以(牙士，)表示，各编号的二级反渗 并与注射用水进行了比较。现报道如下。 透水行单因素方差分析，二级反渗透水与注射用水行成组t 1设备与材料 检验。 CS-C(M)型l.5m3/h全套医用纯水系统(浙江湖州四 2.3 水