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CNAS—GC02 一般工业产品认证业务范围 管理实施指南 中国合格评定国家认可委员会 二〇一三年  一般工业产品认证业务范围管理实施指南 1.目的与范围 1.1本文件根据CNAS-CC《产品认证机构要求》，为认证机构实施认证业务范围的管理提供指南。 1.2本文件适用于认证机构实施认证业务范围的管理。 2.引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 CNAS-CC产品认证机构要求GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》（idt ISO19011:2002） NACE CODE:2003《经济活动统计术语》欧共体GB/T7635.1-2002《全国主要产品分类与代码 3.总则 3.1 针对产品认证业务范围的管理，认证机构配备相应的资源。对产品认证业务范围的管理是认证机构的。 3.2 认证机构： 对认证业务范围专业特点分析与风险评估，确定认证业务范围分类； 对认证检测资源配置和检测活动的管理及控制； 针对不同认证业务范围，认证人员从事认证评价活动应具备的管理能力和专业能力的需求分析、培训需求分析和资格准则的确定； 针对不同认证业务范围，实施认证的认证实施规则/认证方案及检查/检验的指导性文件(如检查/审核作业文件)编制的需求分析； 相关认证人员管理能力和/或专业能力的评价、培训和监督的实施； 认证实施过程中的管理能力和专业能力的管理； 认证业务范围的扩大和缩小的管理 3.3 认证机构对制定相应文件，并。 3.4 认证机构有程序就申请认证业务范围的认可做出规定。 3.5 本指南仅就部分认证人员的专业能力提出指导性意见，认证机构对各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。 4.认证业务范围的管理 4.1 认证业务范围分类 认证机构宜根据产品的特点，对产品认证业务范围进行分类管理产品认证业务范围应包括适用的认。 4.1.1《认证机构认可规则》附件1为认证机构的认证业务范围分类提供了分类方法，认证机构宜在此基础上进行分析、评估和进一步的详细分类管理。认证机构可参照本文件附件1或对应的相关文件(如GB/T7635.1)对认证业务范围实施进一步的详细分类管理直至对应到认证的产品标准。附件1中给出了分类的对照框架，供认证机构细划分类时参考。 4.1.2从事国家规定的产品认证的认证机构，在对认证业务范围进行分类管理时，还应考虑国家有关主管部门发布的相关规定要求。 4.2 认证人员的专业能力管理 认证机构对各类人员（如：从事认证实施规则/认证方案制定 、合同评审、认证方案管理 、检查/审核实施 、试验或检验实施 、认证决定 、认证人员能力评价 、 培训指导与管理等工作的人员）根据其所承担的任务和认证机构对认证业务范围特点的分析和风险评估，确定其管理能力和/或专业能力资格准则，并进行评价、聘用、培训和监督。 4.2.1 产品认证实施规则/认证方案及相关要求的制定人员 认证机构配备充足的有能力制定产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求的人员。产品特定认证实施规则/认证方案及相关要求，包括规定产品的认证制度及方案的解释性文件、抽样、试验和检验要求、质量保证能力/管理体系评价要求、认证证书、标志使用与管理等方面内容，具体见ISO/IEC指南28）。 认证机构规定这类人员的具体条件, 这类人员的专业能力对应认证业务范围评价，必要时评价到认证产品标准。认证机构按此选择和评价并保留记录。 4.2.2 检查/审核人员专业能力 针对不同认证业务范围，考虑认证业务范围所覆盖的产品实现过程的特点、行业风险程度和设计及制造的技术难度等因素，制定检查/审核人员的相应专业能力资格准则并实施评价。通常情况下，对风险程度高、技术难度高或产品实现过程复杂的专业(如核工业、制药、医疗器械等领域)，宜将专业学历或一定的专业技术工作经历作为评价专业能力的必备条件必要时，辅以相关专业的经历。 4.2.2.1检查/审核人员在满足有关要求的基础上，还宜满足相应认证专业产品的以下各方面能力要求（但不限于）： 熟悉相应的产品标准及检验要求； 熟悉该专业项目适用的供方/组织的产品的设计、生产、安装和服务过程； 能把握影响供方/组织产品质量的关键活动，并对其有效性进行评价； 具备建立质量管理体系所必需的理论知识和实践经验，并能结合专业产品特点对供方/组织质量管理体系实施审核； 了解熟悉相应专业的有关法律、法规、技术标准及其他要求； 适用时，具有特定行业审核证书。 4.2.2.2通常情况下，检查/审核人员具备以下一项或多项条件可以作为满足专业能力的最低要求，认证机构还宜根据不同认证业务范围的特点确定检查审核人员的专业能力要求： 具有