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药品零售企业换证申请.doc
药品零售企业换证申请
填写范本(乙类)
药品零售企业换证申请(审查)表
企业名称 苍南县至敬药店
申请人须知
1、 申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、 申请人应对其提出文件、证件的真实性承担责任。
3、 申请人提交的文件、证件应当是原件和复印件。
4、 申请人提交的文件、证件、资料应当使用A4纸。
5、 申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
6、 本表一式一份,所列各项内容填写不下可另附页。
7、 本表可直接到温州市食品药品监督管理局政务网站下载,
网址:。
企业申请日期 年 月 日
温州市食品药品监督管理局制
填 报 说 明
一、本申请表一式一份。表格可以下载打印或复印。
二、内容填写应准确、完整;凡涂改、复印均无效。
1、封面的申请单位和填报日期由申请单位填写,并加盖企业公章。
2、第四页的企业基本情况由申请单位填写,内容必须真实、完整。凡是《药品经营许可证》上有的项目,均以《药品经营许可证》上的内容为准。
隶属单位系指本企业在所有权上所隶属的单位,请注意与加盟单位的区分。
加盟单位系指本企业所加盟的总部。 经营场所和仓库的面积以建筑面积为准,但不包括分摊面积、非药品经营用面积或非药品储存用面积(如过道、楼梯地、办公室、卫生间等)。
企业换证自查报告填写不下可另附页(附页上加盖企业公章)。
3、“企业当地药品监督管理部门意见”由企业所在地药品监督管理部门填写。
4、“检查情况”、“现场检查情况汇总”由现场检查验收组根据企业实际的验收情况填写。 “整改检查情况”、“整改情况汇总”由现场整改检查验收组根据企业实际的整改验收情况填写。
三、申报单位的《药品经营许可证》上的内容应与工商部门所发的营业执照内容相符。
四、《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;如属药品批发企业下属药店或药品批发企业、药品零售连锁企业加盟门店的,还应附报药品批发企业或药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》。
五、所有申报材料均需加盖申报单位的公章(每页)。
六、申报材料应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证提交的材料、证件
序号 材料名称 页码 1 药品零售企业换证申请表。 1-10 2 电子文档打印页。 3 《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件。 4 企业人员名册。 5 企业药学人员简历、身份证明、学历证书、执业药师资格证书、注册证书、任职文件的原件和复印件。 6 注册地址、仓库地址房屋产权证或租赁合同。 7 企业自查情况 其它 除《药品经营许可证》正副本外,其他原件经核对后返还企业。
企 业 基 本 情 况
企业名称 苍南县至敬药店 许可证号 浙DB0650412 隶属单位 加盟单位 经营地址 苍南县灵溪镇观美社区华阳32号 面 积 20㎡ 仓库地址 苍南县灵溪镇观美社区华阳32号 面 积 20㎡ 经营方式 零售 经济性质 个体工商户 电 话 0577 经营类别 □ 处方药与非处方药 □ 处方药 乙类非处方药中成药 □中药饮片 化学药制剂 抗生素制剂 生化药品 生物制品(疫苗除外)中药材(饮片)(限品种供应) 开办时间 1985.06 职工人数 2人 上年销售额 3万 法定代表人 职称/资格 学历/籍贯 企业负责人 张阳 职称/资格 中药师 学历/籍贯 中专/浙苍 质量负责人 李燕 职称/资格 上岗证 学历/籍贯 高中/浙苍 审方员 职称/资格 学历/籍贯 联 系 人 张阳 电话/手机传 真 企
业
换
证
自
查
报
告 本药店成立于1986年6月,经济性质:个体工商户;企业负责人:张阳;注册地址:苍南县灵溪镇观美社区华阳32号;仓库地址:苍南县灵溪镇观美社区华阳32号;经营方式:零售,经营范围:中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、中药材(饮片)(限品种供应);有效期自2010.1.1-2014.12.30。企业现有营业场所面积为20㎡、仓库面积为20㎡;从业人员2人,其中企业负责人张阳,职称中药师、学历中专,质量负责人李燕,学历高中。变更情况:质量负责人由***变更为李燕。本企业一年来无违法违规经营情况。为迎接换证,
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