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 广西化工研究院牲血素-- 右旋糖酐铁注射液产品介绍 牲血素--右旋糖酐铁注射液是广西化工研究兽药厂的专利产品（专利6），也是化工院的拳头产品之一，其定位是--成为世界上性价比最高的仔猪补铁针剂。产品自面世以来，一直畅销全国及东南亚﹑俄罗斯等地，深受用户好评，也因此获得诸多荣誉（国家科技进步奖，证书号09-3-019-01；中国优秀专利奖；广西名牌产品等）。 但随着市场占有率的不断提高和类似产品的出现，部分用户也产生了一些疑惑，如“牲血素质量挺好的，就是卖得太贵，同类产品中价格最高啊”等等。不错，在国内同类产品中牲血素是卖得较贵的，今天我就从几个方面给大家说说牲血素补铁效果好，价格也较贵的缘由，并谈谈牲血素使用过程中要注意的事项。 1、正确理解右旋糖酐铁及其对预防治疗仔猪缺铁性贫血病的特殊作用。右旋糖酐铁是具有高度活性的氢氧化铁与重均分子量5000-7500的右旋糖酐的络合物，世界上最早由英国科学家Fletcher于1954年研究成功，浓度约为50mgFe/ml，并首次应用于人类的临床试验，取得良好效果。 铁是猪等动物体内含量最多的微量元素，缺铁是最常见的营养性疾病，可影响机体很多代谢过程并导致贫血，初生仔猪尤其如此。初生仔猪从母体上分离后，其体内只储存有约40-50mg的铁，它正常生长每天需要10-16mg的铁，通过母乳每天只能得到1mg左右的铁，一般出生2-3天后开始缺铁，而治疗铁营养缺乏症最有效的方法就是补充铁剂。目前补铁途径包括口服、肌肉注射和静脉注射，常用口服铁剂主要有硫酸亚铁、富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、琥珀酸亚铁等。 口服铁剂使用方便，价格低廉，但其对胃肠道的副作用大，适口性差，特别是铁的吸收利用率低。右旋糖酐铁属高价Fe（三价）的络合物，很容易被肌体吸收，作为铁注射剂，用量少，吸收快，疗效好，无副作用。因此，目前预防治疗仔猪缺铁性贫血基本上是使用右旋糖酐铁注射剂（右旋糖酐铁注射剂有肌肉注射和静脉注射两种，但中国兽药典仅收载肌肉注射剂一种），铁的吸收利用率可达96％以上。 2、右旋糖酐铁（牲血素）类补铁产品的国内外概况。作为仔猪补铁用的高浓度（100mgFe/ml以上）右旋糖酐铁注射剂，最先是英国繁生公司生产的“血多素”（200mgFe/ml），此外还有加拿大得士龙公司生产的“富来血”（ 100 mgFe/ml），丹麦Pharmacosmos A/S公司生产的“铁血龙”（100 mgFe/ml）等。国内有“右旋糖酐铁”注射剂生产批准文号的企业达一百多家，基本上是以购买原料右旋糖酐铁分装为主，且浓度都在100 mgFe/ml以下。真正拥有自主知识产权（专利）的高浓度（150 mgFe/ml以上）原料右旋糖酐铁生产厂家只有广西化工研究院一家，此外还有几家可合成较低浓度（100 mgFe/ml）的右旋糖酐铁原料药。 3、广西化工研究院牲血素的研发和产业化状况。我院牲血素的研制始于上世纪的八十年代初（1981年），当时我院的科技体制改革工作尚未开始，一切都按指令性计划进行。市场上也还没有国产高浓度的右旋糖酐铁，仅有上海生产的人用的25mgFe/ml补铁注射剂。科研组人员根据市场反馈信息查阅到一个未公开的英国专利，获知高浓度右旋糖酐铁注射液对预防治疗仔猪的缺铁性贫血有极好的效果，且国内市场潜力巨大，便于当年底正式提出“研制高浓度右旋糖酐铁注射液”项目，很快获区科技厅批准，次年正式进入小试研发阶段。 这一阶段的工作异常艰苦，走了不少弯路，解决了好几道技术难题，四年多后的1986年9月7日才通过省级小试鉴定并进入中试放大阶段。中试放大阶段遇到的问题相对少一些，但也花了近两年的时间，1988年5月16日通过省级中试鉴定，确认为重大科研成果。接着向国家专利局申请并获国家发明专利（专利号6）。在此基础上我们加快了产业化的步伐。产品一投放市场，就取得良好效果，各地用户十分满意，产销量也直线上升!1995年该项目申报并获得国家科技进步奖(证书号：09-3-019-01)。 车间三条生产线(右旋糖酐铁最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药右旋糖酐铁）于2004年9月通过国家农业部兽药GMP验收，2009年3月份又顺利地通过了农业部的复检。我厂是国内首家获得“原料药右旋糖酐铁”批准文号的厂家。我院所制定的“牲血素-右旋糖酐铁注射液企业标准”也获省级科技进步奖，并于2006年国家兽药地方标准升国家标准时，顺利上升为国家标