儿童专科医院检验项目的生物参考区间验证.pdfVIP

焦墅堕堂型11生!!旦筮堑鲞塑!!塑堕!!翌!!型丛!!!!!竺：塑!!!竺!!!垫l!：!!!堑．坠!! 文章编号：1673{640(2011)Oll0793-02中图分类号：IⅢ61 文献标志码：A 儿童专科医院检验项目的生物参考区间验证 项盈，李怀远，王静，郑建新，杨慧，傅启华 (上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心检验科，上海200127) 关键词：检验项目；生物参考区间；验证 生物参考区间是解释检验结果、分析检验信 体检合格、生长发育正常、无慢性病史、且各大脏器 息的一个基本尺标”J。实验室给临床提供检验 无器质性病变、无检测项目对应的异常病症表现等 项目可靠的生物参考区间，才能使临床对患者或 的儿童；(2)年龄、性别相关的生物参考区间的选 健康体检者的诊断治疗有明确的指引”o。因此， 择：参照全国临床检验操作规程(第3版)”o、西雅 确立可靠的检验项目生物参考区间是实验室的重 图儿童医学中心TestInfomation…o以及本院原有 要任务。根据医学实验室——质量和能力的专用 的检测结果，将与年龄、性别检测结果差别较大的 要求Is015189：2007”“‘实验室必须慎重建立自检测项目进行细分，初步选择检验项目的生物参 15～ 己的生物参考区间，并定期评审”，以确保依据的 考区间。如7一谷氨酰基转移酶检测，男i 生物参考区间的有效性。测定健康参考个体样 73u／L；女：12—43u／L；红细胞检测，28d结 本，统计结果是最可靠的，但同时又说明每个实验 果结合临床，29d～16岁检测结果为(3．7～5．8) 室、每个检测系统、每个检测项目都如此自建生物 参考区间工程的庞大和昂贵，可以通过转移、引用 方法建立生物参考区间”1。我们结合lsol5189 项目的每一分类均选择20名健康儿童检测样本 条款要求和已有推荐方法”J，探讨一个生物参考 进行检测，其中包括同一检测项目不同年龄、性别 区间正确、科学的确立方法，保证生物参考区间的 的分类；第三步：若2名或以上检测结果落在参考 可靠、适用。 区间以外，重新收集样本检测，若检测数据不超过 一、方法 2名结果落在参考区间以外，验证有效；第四步： I、生物参考区间选择首先是与临床加强沟 若第2次检测数据仍超过2名结果落在参考区间 通，主动与临床医生了解对目前我检验科提供的 以外，进一步做建立生物参考区间试验，确立验证 生物参考区间适用性的反馈意见，其次是搜集整 后的生物参考区间；第五步：生物参考区间的实验 理长期工作中的生物参考区间的不适用环节；最 验证不通过的项目”J，重新收集120名健康参考 后应引用权威书刊、厂家试剂说明书或其他医院 个体．进行测定检测结果先做离群点的判断，数据 实验室的生物参考区间，进行综合性评估。 中的疑似离群点的判断：将疑似离群点和其相邻 2、生物参考区间的验证”o 第一步：检查检 点的差值(D)和数据全距(R)相除，D／R应≤ 测系统性能及检测程序是否正确，确定该项目是否 l／3，超出1／3考虑为离群点。若有2个或以上疑 具有适用性；第二步：针对每个检测项目，随机收集 似离群点，将最小的疑似离群点如上作处理，若 20名健康参考个体样本，平行检测。若检测结果 l／3，则所有点都剔去；若1／3，则保留所有数据。 95％(19名)落在现用或经评估后选择的参考区间若有离群点被剔除后，应即将其他数据补上。 以内，不超过5