剖析生物样本库建设中的伦理问题.pdfVIP

·生物信息库伦理· 剖析生物样本库建设中的伦理问题 周凤娟，邱跨” (广州市妇女儿童医疗中心出生队列研究室，广东广州510000，fen西uan618@163．com) [摘要]生物样本库建设中有诸多问题，主要包括：样本收集的知情同意及“再次同意”有关的问题、广泛同意 的问题、保密性问题、所有权问题及商业化问题、参与者重新接触的伦理问题，出生队列研究中生物样本库建设也 同样面，临着上述生物样本库需面，临的伦理问题，对于这些问题，为生物库建设及运作过程中的伦理管理框架提出 了生物样本库共享、知情同意及特殊人群保护、样本采集方面及生物样本库有关经济方面等几个具体建议。 [关键词]生物样本库；出生队列；伦理问题；风险；建议 [中图分类号]R—052 [文献标识码]A theEthicalIssuesofBiobankConstruction Analyze ZHOU X池 Fen自unn，QIU C矗ifdren舌Ⅱ扎dic以f (D如isiono厂Birf矗Co矗。村SfMdv，GM以n鼬矗oM甲％men以ndC匆nfer， GM以孵矗oM510623，C矗in以，E—m以以：屉7犍jz上以，为18@163．com) article discusedthemain and inthebiobank Abstract：This mainly challengescontI．oversy infoImedconsentand for ding regmntsampleselection，widelyagreement，confidentiality， andcommeI℃ial ethicalissuesofthe 7feedbackandcontactationwith property issues，new participants Forthese authors some fortheconstⅢctionand for libmry problems，theproposedsuggestions opemtionbiological consentand managementframework，whichincludingbiologicalsamplelibmrysharing，infoImedspecialgroups， collectionand onafew soforth． sample biologicalsamplelibmry specmcproposals，and words：Biobanks；BirthCohort；Ethical Key Issues；Risk；Suggestion 1．1 生物样本库(Biobanks)是人体生物材料样本和相样本收集的知情同意及“再次同意”有关的问题 关数据的收藏和处理系统。一个生物样本库的建设及 自纽伦堡法典明白揭示“任何人体试验均须出于 运作成功与否除了科学知识和技术水平等内部因素来 受试者完全自主同意”这个原则后，“知情同意”原则 决定，它还离不开科学的管理体制和伦理问题。 被各国医学研究的法律、伦理领域奉为圭臬。在联合 1 生物样本库有关的伦理问