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安全用药知识
一、概述
药品:用于预防、治疗、诊断人疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。
特点:
特殊商品
质量的严格性
种类的复杂性
限时性
二、正确认识药品
药物的剂型
口服制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、液体药剂
外用剂型包括膏剂、洗剂、搽剂、外用散剂、贴膏剂等
注射剂是指药物制成无菌液体或供临用前配成液体的无菌粉末,注入人体内的制剂。
药物的来源
动物性药物
植物性药物
矿物类
生物制品
化学合成药物
药品说明书,
定义,是载明药品的重要信息的法定文件,是选定药品的法定指南。
法律地位
重要意义
阿莫西林胶囊说明书
【药品名称】
?? 通用名称:阿莫西林胶囊
?? 商品名称:阿莫西林胶囊(哈药)
?? 英文名称:Amoxicillin Capsules
?? 拼音全码:AMoXiLinJiaoNang(HaYao)
【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。其化学名为
【成 份】
?? 分子式:C16H19N3O5S·3H2O
?? 分子量:419.46
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,味微苦。
【适应症】适用于敏感菌所致的感染溶血链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
【规格型号】0.25g*20s
用法用量】口服:1.成年人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】1.青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4.阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现呈假 阳性。5.下列情况应慎用:1.有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。2.老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】?1.儿童用量请咨询医师或药师。 2.儿童必须在成人监护下使用。
【老年患者用药】应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】?1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】
【药代动力学】?
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】20粒/盒。
【有 效 期】36? 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字【生产企业】哈药集团制药总厂
药品名称
通用名:国家规定或世界通用的名称,一种药物只有一个通用名。
商品名:不同生产企业为了树立自己的品牌,给自己药品注册的名字,具有专用权。
别名:由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称,后又统一改为现今的通用名,那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。
药品批准文号
批准文号是药品生产合法的标志。如国药准字H******号,“H”是代表化学药品,“Z”是代表中药,“s”是生物制品,“J”是进口药品等,没有批准文号的是伪劣药品,千万别买。
药品有效期
有相当数量的药包括抗生素,生物制品(酶,胰岛素,血清,疫苗,抗毒素)的稳定性不够理想,无
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