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世界中医药学会联合会妇科专业委员会第四届中医妇科国际学术大会论文集
从“枢机理论”探讨围绝经期综合征的因机证治
丛慧芳
黑龙江中医药大学附属二院,哈尔滨 150001
1资料与方法
1.1一般资料
者76例。患者随机分为两组:中药组(和枢饮组)及西药组(倍美力+甲羟孕酮组)。每组38人。患
者年龄、病程、病情等一般资料无显著性差异。治疗中两组分别有4例、6例剔除,患者均连续用药2
个月后进行疗效评价。
1.2病例标准
1.2.1诊断标准:参见《中医病症诊断疗效标准》(中华人民共和国中医药行业标准1995年实
施)中围绝经期综合症的诊断依据:发病年龄一般在45~55周岁经断前后,见有月经紊乱、烘热汗
出、情绪激动、情志异常、皮肤感觉异常等症。
规律或月经稀发、经量减少或月经停止一年以内的妇女,且FSH10U/L。(3)患者须停用治疗女
性围绝经期综合症的激素替代疗法6个月以上,中药3个月以上。
1.2.3病例排除标准:(1)器质性心脏病、甲状腺功能亢进症,高血压病,原发性低血压及中
度、重度贫血者。(2)双侧卵巢切除,卵巢功能障碍,子宫切除及妇科器质性病变者。(3)疑有或
患有乳腺肿瘤者。(4)疑有或患有雌激素依赖性肿瘤的患者。(5)原因不明的阴道流血未治愈者。
(6)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,泌尿系感染等,精神病患者。
(7)过敏体质或对本药已知药物成分过敏者。
2研究方法
2.1研究内容
2.1.1 服药方法:中药组:和枢饮口服。和枢饮组成:柴胡、黄芩、半夏、人参、桂枝、茯苓、
龙骨、牡蛎、生姜、大枣、黄芪、阿胶、白芍等。上述药材由黑龙江中医药大学附属二院提供。水
煎取汁100ml,两煎相混共计200ml,早晚分服。连续2个月。西药组:倍美力+甲羟孕酮。倍美力
0.625
mg,每周期应用24天,后12天加用甲羟孕酮5mg。停药后出现撤药性出血,出血第五天开
始服用下一个周期药物,连续2个月。无月经者先予以甲羟孕酮20
mg,连续5天,待药物撤退性
出血第五天开始用药周期。
2.1.2评分标准
临床症状评分:按西医主要症状记录,根据Kuppermen评分标准评分。
临床症状疗效判定:参照中药新药临床研究指导原则拟定:疗效指数(n)=【(疗前积分.疗后
积分)÷疗前积分】×100%。
显效:临床症状大部分消失或明显减轻,症状积分降低或=75%,观察指标未见明显异常;有
25
世界中医药学会联合会妇科专业委员会第四届中医妇科国际学术大会论文集
效:临床症状部分消失或减轻,症状积分降低30%,75%,观察指标未见明显异常;无效:临床
症状无明显消失或减轻,症状积分降低或=30%。
2.1.3观察指标:(1)治疗前后临床症状改变,以临床症状积分变化来判定。(2)血清FSH、
LH、E2含量:治疗前后早卵泡期清晨空腹采静脉血测定。放免法测定:(3)T淋巴细胞CD亚群:
空腹外周静脉血测定。放免法测定。
2.2随访
疗程结束后随访2个月,观察上述人群的围绝经期综合症症状的变化情况。
2.3结果及分析
使用SPSSl1.5统计分析系统,根据资料的组成和性质进行x2检验、t检验、Ridit分析等相关的
统计学分析处理。
3结果
3.1两组间疗效观察
3.1.1 临床症状改善疗效比较,见表1:
表1 两组间临床症状总疗效比较
两组临床症状改善的总有效率及显效率相比较相比无显著差异(P0.05),两组疗效相当。
3.1.2 内分泌变化的比较,见表2:
表2治疗前后内分泌变化的比较
两组治疗后FSH值有下降趋势,两组间治疗后无显著差异(P0.05)。LH的变化两组组内及组
间比较无显著差异(P0.05)。两组治疗后E2值有上升趋势,组内及组问比较均有显著性差异(P
0.05),西药组的上升趋势强于中药组。
3.1.3 T淋巴细胞亚群的变化,见表3:
世界中医药学会联合会妇科专业委员会第四届中医妇科国际学术大会论文集
(P0.05),中药组效果优于西药组。
3.1.4 p-EP水平比较,见表4:
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