昆明市食品生产许可工作规范.docVIP

昆明市食品生产许可工作规范 第一条 为规范食品生产许可活动，保障食品安全，根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2010版）》、《云南省食品及食品相关产品生产许可工作规范（暂行）》、国家食品药品监督管理总局以及云南省食品药品监督管理局有关要求制定本规范。 第二条 本规范适用于昆明市食品药品监督管理局许可权限范围的食品生产许可工作。 第三条 昆明市食品药品监督管理局（以下简称“许可机关”）按照有关法律法规和云南省食品药品监督管理局公告的许可品种范围负责审批发证、变更延续以及生产许可证前抽查等工作；负责组织实施所辖区域内获证产品及其生产企业的后续监管工作；依法负责委托生产加工食品的备案；公布并上报本辖区内获证产品和注销获证产品及其企业情况。 第四条 许可机关按照国家食品药品监督管理总局以及云南省食品药品监督管理局有关规定委托县（市、区、开发及度假区）食品药品监督管理部门（以下简称“受理机关”）负责组织开展受理环节的食品生产许可工作。 第五条 受理机关应在受理申请的办公场所，将有关食品生产许可的依据、条件、程序、期限、收费依据、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本以及投诉和咨询电话进行公示。 第六条 拟设立食品生产企业（申请人）申请食品生产许可时应当提交下列材料： （一）食品生产许可申请书； （二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件； （三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》或工商营业执照（换发证企业）； （四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图； （五）食品生产设备、设施清单； （六）食品生产工艺流程图和设备布局图； （七）食品安全专业技术人员、管理人员名单； （八）食品安全管理规章制度文本； （九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准； （十）相关法律、法规、规章或规范性文件规定应当提交的其他证明材料（如：有产业政策要求的产业政策符合性证明、取水证、排污排放许可证、土地使用证、房屋产权证等）。 申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。 第七条 本规范应当与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》及相应的食品生产许可审查细则结合使用。食品生产许可涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。 第八条 受理机关收到申请人食品生产许可申请后，应当在5日内完成下列工作： （一）派出人员完成受理前初查工作，实地查看申请人拟设立食品生产企业厂址选定是否符合设立食品生产企业有关卫生规范及审查通则、细则要求，并制作填写《食品生产加工企业许可受理前初查（帮扶）记录》（见附件）； （二）对申请材料真实性进行审查。 （三）拟设立食品生产企业厂址的设立基本符合有关规定，并且申请材料齐全并符合要求的，应当发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》。 （四）食品生产地点的设立不符合有关规定、申请材料不齐全或不符合要求的，应当向申请人出具《食品生产许可申请材料补正告知书》，一次性告知申请人不符合的理由和需要补正资料的全部内容。 （五）决定不予受理的，应当出具《食品生产许可申请不予受理决定书》，并说明不予受理的理由。申请材料可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正。 （六）许可受理决定（不予以受理决定）书下达前应当履行报批手续，由许可机关主要领导（或分管领导）签发决定，整个行政许可受理过程应按要求填写《食品生产许可受理报批表》和《食品生产许可流程登记表》。（详见附件） 第九条 对申请材料出现以下不符合《行政许可法》、《食品安全法》要求的，申请受理部门应当做出不予受理的决定，并自收到企业申请材料之日起5日内向企业发出盖有本部门行政许可专用章和注明日期的《行政许可申请不予受理决定书》，且有效期为6个月: （一）申证产品不需要取得食品生产许可证的,不予受理; （二）申请事项不属于食品生产许可证主管部门职责范围的,不予受理； （三）依据行政许可法第七十八条的规定,企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的,经查实后,应不予受理,并给予警告;1年内企业再次申请食品生产许可证的,不予受理; （四）依据行政许可法第七十九条的规定,企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得的生产许可被撤销后，3年内企业再次申请食品生产许可证的，不予受理； （五）依据《食品安全法》第九十二条的规定，企业被吊销食品生产许可证的，5年内企业再次申请食品生产许可证的，不予受理。 第十条 许可机关接到受理机关受理决定书及企业申报材料后，应当依照有关规定组织对申请人的申请材料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。 （一）许可机关根