雷贝拉唑10+mg或20+mg长期治疗对预防糜烂性或溃疡性胃食管反流病复发疗效的比较——美国为期5年地研究结果.pdfVIP

蔓=昼堇登坐厶婆坐由煎堂苤鑫叁 雷贝拉唑10 mg或20mg长期治疗对预防糜 烂性或溃疡性胃食管反流病复发疗效的比 较——美国为期5年的研究结果 A．CAOS*，J．BREITER+，C．PERDOMOJ．BARTH *CentralFloridaClinical CenterforMedleal Studies。0eoee，FL，USAlResearch， Manchester，CT，USA；ElsalInc．，Teaneck，NJ，USA 【摘要】背量糜烂性胃食管反流病是一种需要长期维持治疗的慢性疾病。但是很少有质子泵抑 制剂的临床试验在治疗糜烂性或溃疡性胃食管反流病中观察时间达1年以上。目的比较每日IOmg 和20mg雷贝拉唑与安慰剂治疗对既往诊断为糜烂性或溃疡性胃食管反流病，经短期急性试验治愈后 的患者。连续5年维持治疗的疗效和安全性。方法所有患者(497铡)随机分组接受每天一次lO或20 mg雷贝拉唑或者安慰剂治疗。主要疗效指标是内镜检查下无食管糜烂或渍痔。结果治疗5午后，雷贝 拉唑组复发率明显低于安慰刺组(雷贝拉唑20 mg，23％；安慰刺，63％；雷贝拉唑与安慰剂 mg，II％；IO 比较；P0，001；雷贝拉唑20mg与10mg比较：P0．005)。雷贝拉唑组在预肪烧心和提高患者生活质 量方面显著优于安暾剂。药物不良反应分析、病理活组织检查结果和各种实验室检查显示；各组间无显 著意义的临床差异。结论雷贝拉唑5年维持治疗可以有效预防糜烂性或溃疡性胃食蕾反流病的复发． 耐受性良好． 胃食管反流病是一种较为普遍的慢性疾病[1】。 欧洲国家进行的长期研究表明；每日10 mg和20rag 症状一般持续多年，众多研究资料证实胃食管反流 雷贝拉唑与每日20mg奥美拉唑治疗对食道炎糜烂 病严重损害患者的生活质量。生活质量的损害包括 在长达5年的维持治疗中一样有效[6]。本项研究的 影响睡眠、工作或学习rz,3]。 目的是在已治愈的糜烂性或溃疡性胃食管反流病患 质子泵抑制剂(PPIs)被认为是最有效和最成功 者。比较每日10和20mg剂量的雷贝拉唑与安慰剂 的一类治疗胃食管反流病的药物。质子泵抑制剂对 长期(直到5年)治疗预防其复发的疗效和安全性。 胃酸分泌彻底而持续的抑制使得这些药物能够有效 这个5年研究的第一年的研究结果已经发表Chll]。这 减轻症状并愈合糜烂[1“．5】。然而，如若在6个月到1篇文章报道了全部研究结果。 年内停止质子泵抑制剂治疗，50％．80％的患者会 方法 复发。尽管那些长期应用质子泵抑制剂治疗安全有 效的患者仍然需要继续药物治疗，但是几乎没有超 一，研究设计 过1年的I临床试验来评价质子泵抑制剂维持治疗的 研究的第一阶段由两个平行的、完全相同的研 疗效和安全性Ⅱ“]。 究组成，NRRK一奇数和NRRK一偶数，后来二者合二 雷贝拉唑是一个强有力的H+、K+一ATP酶抑制为一成为研究的第二阶段。这两个研究都是为期1 剂。这种酶负责胃酸分泌的最后步骤。食管暴露于 年、多中心、随机双盲、安慰剂对照的平行组维持治 胃酸的有害侵蚀之下是食道炎糜烂或溃疡的主要发 疗的试验研究，纳人的受试者是在美国各试验中心 病机制，疾病的严重性与食管暴露在胃酸侵蚀下的 治疗的、诊断为糜烂性或溃疡性胃食管反流病患者， 程度和持续的时间有关。而且食道炎的糜烂的治愈 在短期急性疗效试验中获得治愈的患者。患者成功 率与24h之内抑制胃酸分泌