循证医学-五年制-4-Meta分析-2010.pptVIP

公共卫生学院 孙奕 主要内容 概述 Meta分析的步骤及方法 常用Meta 分析方法介绍 Cochrane系统评价软件RevMan简介 第一节 概述 一、定义 meta-analysis “荟萃分析” “元分析” “综合分析” “分析的分析” “资料的再分析” Glass： “以综合现有的发现为目的，对单个研究结果的集合的统计分析方法”。 对具有共同研究目的相互独立的多个研究结果给予定量分析，合并分析，剖析研究间差异特征，综合评价研究结果。 二、Meta Analysis 的实质 计算平均值的方法（加权平均数） 通过估计“平均值”来估计“共同”疗效 利用所有可得可用的资料从而增加估计的准确性 例1收集了20世纪70年代期间进行了5个多中心临床试验研究，用以评价阿司匹林的治疗心肌梗塞的疗效。 Meta分析可以用于分析危险因素较弱，但为公众所关心的重要健康问题(如被动吸烟与肺癌、低剂量辐射与白血病、避孕药与乳腺癌等)； 可以得到危险因素定量化的综合效应(如标准化死亡比、相对危险比)； 还可用于较复杂的剂量反应关系研究及诊断试验研究的综合分析。 三、Meta分析能解决的问题 1. 放大统计功效 Meta分析整合了多个临床研究报告，增加了样本量。 2. 解决临床分歧意见 偶然性使每个研究者的研究结果都可能不一致，甚至相反。 利用Meta分析进行合并整合后，可得出对该问题的全面的认识，解决专家间意见不一致的问题。 3. 增强疗效的可靠性和客观性 Meta分析对成百上千例患者的效果进行评价，比几十例报告更有说服力。 Meta分析是一种定量的文献分析方法，用数理统计方法对若干临床研究的数据进行整合，所以Meta分析的结果比综述的结论更客观，更全面。 4. 引出新见解 Meta分析的结果有时会出现一些临床研究者事先想不到的结果。例如发现中青年女性用药物降血压对健康不一定有利，就是从几种降压药的远期疗效的Meta分析亚组中得出的结论。 四、Meta分析的缺陷和不足 1. 方法自身的缺陷 Meta分析观察，不是临床研究，不能控制试验条件。 Meta分析受研究报告的影响 论文质量 数据的完整性 混杂因素 数据真实可靠 Meta分析可能对一些有争议的课题过早地下定论 2. 出版偏依 出版偏倚(Publication bias)，作者往往只把阳性结果的试验拿来写论文，编辑部也往往注重发表阳性结果的论文。 世界上多数医学数据库是以收集已发表论文为主。 Meta分析在收集数据时，除了要对已发表的论文数据库进行系统检索，还要想方设法尽可能收全那些未发表的相关研究。 3. 原始研究报告的质量 大量临床科研论文都存在着方法学的缺陷。 目前我国医学期刊论文可供作Meta分析的合格的论文并不多，对中文文献进行Meta分析时要注意。 Cochrane协作网所生产出来的Meta分析之所以能引起EBM专家的重视，也正是因为它有严格的方法学评价。 五、 Meta分析的评价原则 Meta分析结论 客观？公正？可靠？ ①是否事先有研究方案； ②是否清楚地报告了临床试验的收集策略； ③是否有专门的纳入和排除标准，是否列出了被纳入或排除的有关试验的论文，并说明了排除的理由； ④是否有直观的图示和一致性检验； ⑤是否用恰当的统计学处理和灵敏性分析； ⑥如果综合分析显示显著性差异，是否陈 述了出版偏倚的问题； ⑦是否做出了有效、不肯定或有害的结论，或提出了是否需要进一 步研究的建议。 Meta分析是一种科学的严谨的系统的方法，不是猜测，可用于临床决策、医院和社会卫生政策、卫生项目评估、干预措施的成本效益分析等领域。 对Meta分析不能过分迷信，其质量的高低仍依赖于自身方法学的完善及所入选的单个试验的质量。 六、估计出版偏倚的影响 发表性偏倚(publication bias) 主要是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究更容易被投稿和发表。 发表性偏倚可能过分夸大干预效应或因果关联强度，导致临床个体治疗与卫生决策的失误。 发表性偏倚的识别： 1．绘制漏斗图 2．计算失安全数 第二节 Meta分析的步骤及方法 一、Meta分析步骤及方法 确定Meta分析的研究目的，确定单个研究报告的入选标准，文献检索方法，所要采取的统计分析方法等。 查找文献。 发表的 未被发表 用统计学方法对单个研究结果进行综合分析。 对结论进行灵敏度分析，以明确因果关系的强度。 总结成文。 二、设计Meta分析的计划书 提出问题及立题 检索所有相关的研究文献 筛选出符合纳入标准的所有相关研究并逐一进行严格评价 收集与提取必要的数据信息 制定综合定量分析与内容的框架图 绘制森林图 异质性检验(Q检验) 合并效应量的估计及统计推断（ 95％CI与假