提取罐操作、清洁.docVIP

题 目 ILE型多功能提取罐标准操作规程 编码ESOP-010 共 1 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期 分发单位 GMP办、生产部、工程部、设备操作人员 一、目 的：建立建立一个ILE型多功能提取罐标准操作规程，保证其正常运行。 二、适用范围：适用于ILE型多功能提取罐。 三、职 责：本岗位操作人员对本规程的实施负责。 四、正 文： 4． 内容： 4．1 操作前检查设备仪表、管道、阀门等相关部件的性能，使设备保持完好状态。 4．2 检查设备上是否有已清洁证，是否在有效期内，如超过有效期应 按“提取罐清洁标准操作规程”重新进行清洁。 4．3 打开罐盖，加入所需提取的原料，加入规定量的溶媒，待混合均匀后关闭罐盖，使密封紧固。 4．4 缓缓开启蒸汽阀进行加热，沸腾后调整进汽阀，保持沸腾状态提取。 4．5 待提取达到规定时间后，关闭蒸汽阀落沸，关闭放空阀，打开放药阀，开启压缩空气阀，把药液压入贮罐中。药液放尽后，关闭压缩空气阀、放液阀，打开放空阀排空。 4．6 出渣：放液完毕后，提起滤网，把药渣排掉。 4．7 生产完毕后，按“提取罐清洁标准操作规程”清洗设备内外表面及管道、滤网、器具等，QA人员检查合格后挂上“已清洁”状态标志。 题 目 ILE型多功能提取罐维护保养标准操作规程 编码ESOP-011 共 2 页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期 分发单位 GMP办、生产部、工程部、设备操作人员 一、目 的：建立建立一个ILE型多功能提取罐维护保养标准操作规程，保证其正常运行。 二、适用范围：适用于ILE型多功能提取罐。 三、职 责：提取罐操作人员负责设备的日常维护保养（包括设备表面的清洁，零部件的定期润滑等），设备的其它维修由机修人员负责，工程部负有监督责任。 四、正 文： 4. 规程 4.1 检修类别： 小修：一个月 中修：六个月 大修：一年 4.2 检修内容: 4.2.1 小修: 4.2.1.1 检查温度表,误差不超过2%，定期校验。 4.2.1.2 检查蒸汽压力表,真空压力表,定期校验。 4.2.1.3 检查蒸汽阀门,杜绝跑、冒、滴、漏。 4.2.2 中修: 4.2.2.1 包括小修内容 4.2.2.2 校验各仪表 4.2.2.3 检查连接管道,紧固螺栓。 4.2.3 大修： 4.2.3.1 包括中修内容 4.2.3.2 检查冷凝器,如结垢,请专业人员清除 4.2.3.3 检查罐体的焊缝 4.2.3.4 检查保温层材料 4.2.3.5 减速机一年应修一次,拆开后检查摆针齿轮副磨损情况,必要时更换摆针齿轮,同时换上新的润滑油。 4.2.3.6 电机运行一年后,应拆开检查,更换轴承,换上新的钙基润滑脂。 4.3 检修前的准备 4.3.1 技术准备 4.3.1.1 使用说明书,图样,技术标准等资料。 4.3.1.2 设备的运行记录,时间,主要缺陷,隐患,故障,功能失常,技术状况记录。 4.3.1.3 制订检修方案 4.3.2 物资准备 4.3.2.1 检修所需的工具及检测工具 4.3.3 安全技术准备 4.3.3.1 切断设备电源,关闭所有阀门,并悬挂“禁止开启”警示牌。 4.3.3.2 清理设备现场,制订人机安全措施。 4.4 检修方法: 4.4.1 拆卸 4.4.1.1 拆开泵头 4.4.1.2 拆下叶轮 4.4.1.3 拆下密封 4.4.1.4 拆开冷凝器端盖 4.4.1.5 拆下减速器 4.4.2 装配:装配按拆卸的相反程序进行 4.5 试车与验收 4.5.1 试车前的准备 4.5.1.1 清除机器周围杂物 4.5.1.2 检查各部螺栓无松动 4.5.1.3 点动检查电动机的旋转方向正确。 4.5.1.4 检查电器系统,启动和制动正常。 4.5.2 试车: 4.5.2.1 药液泵工作正常。 4.5.2.2 运转无碰擦，噪音和异常振动。 4.5.2.3 电器的绝缘和耐压符合GB5226规定。 4.5.2.4 蒸汽管道无滴、漏。 4.5.2.5 各仪表指示正确。 4.5.2.6 生产能力符合设计规定。 4.5.3 验收 4.5.3.1 检修质量符合本规程要求，试车达到本规程及说明书要求。 4.5.3.2 检修及试车记录等资料齐全，准确。 4.5.3.3 经空，负载试车合格，可办理验收手续。 题 目 ILE型多功能提取罐清洁标准