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肇庆市消毒产品生产企业卫生 管理要求和指引 一、法律依据 《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品生产企业卫生规范》。 二、日常管理要求 （一）卫生管理 1、组织管理。成立卫生管理小组，人员设置情况及分工。 2、管理制度。包括：人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。 3、档案管理。卫生管理档案应当有专人管理，分类记录，主要包括： （1）卫生许可证复印件； （2）负责人身份证复印件； （3）单位方位示意图和平面布局图； （4）详细的生产工艺流程图； （5）卫生管理制度； （6）消毒产品的检验报告； （7）生产过程的各项记录（包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等内容）； （8）生产设备及卫生设施的使用、维护、检查情况； （9）人员健康检查和培训情况； （10）原料（物料和消毒产品等）索证管理情况； （11）生产设备合格证明（批件、许可证等）； （12）自检的检验设备清单和检验项目及检验人员名单； （13）生产用水水质检验报告； （14）销售产品的种类和数量、销售单位名称、地址、联系人、联系电话等记录； （15）产品标签说明书。 （二）卫生操作 1、操作规程。要求操作规程详细实用，悬挂于相应岗位。如更衣操作规程、产品生产标准操作规程，清洁消毒操作规程、检验室操作规程等。 2、用品采购。生产所用物料应符合相关质量标准，并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料，禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料；购进消毒产品（消毒剂和消毒器械等）要要索取购物凭证和生产企业的工商营业执照、生产许可证、产品合格证明等资料的复印件。 3、标签管理。应符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求。 4、卫生检验。产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检测，合格出厂。卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测，并有检验报告。以上检测每年至少委托有资质的检验机构检测一次。 （三）人员管理 1、健康管理。所有直接从事消毒产品生产的操作人员须持有效健康合格证明上岗，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员，治愈前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验。 2、知识培训。具有检验相关中专以上文化知识和相关卫生法律法规的专（兼）职卫生管理人员，并培训合格上岗。定期组织从业人员进行卫生知识和消毒技能培训，合格上岗。 3、个人卫生。操作前应当更衣、换鞋及清洁、消毒双手，工作服应当保持整洁。工作过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲，不得吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。包装人员工作时必须戴洁净的口罩、手套。 （四）场所卫生 1、选址与布局： （1）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 （2）消毒产品生产企业不得建于居民楼。 （3）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 （4）厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。 （5）厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且总体布局应合理，生产区和生活区应分开。 （6）厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米； （7）厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。 2、卫生要求： （1）生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开，避免交叉。 （2）生产场所各功能间（区）应配置有效的“防尘、防鼠、防蚊蝇” 通风等设施，不得堆放与消毒产品生产无关的杂物； （3）生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁； （4）生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手和手消毒等设施，并保持清洁卫生，更衣室（包含二次更衣室）应配备空气消毒设施； （5）消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施，所使用的消毒产品应符合国家有关规定。 （6）生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的要求，有特殊要求的应符合相应规定。 3、设备要求： （1）应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备。 （2）生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、