兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究.pdfVIP

JournalofBiochemicalPharmaceutics 31 中国生化药物杂志Chinese 2011年第32卷第1期 兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究 厉伟兰，邵 华，陈国明，郑向宇 (东南大学附属中大医院临床药学室，江苏南京210009) 摘要：目的研究兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者 24例。随机交叉单荆量口服兰索拉唑片与兰索拉唑胶囊，剂量均为30mg，洗脱期l周。分别于服药后12h内多点 抽取静脉血，高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度。计算主要药动学参数及相对生物利用度，并评价两种制剂 生物等效性。结果单剂量口服兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶胶囊后血浆中兰索拉唑C…分别为(949．8±329．0)和 054±2 9ll±l 019)和(2 398±2 106±2 AUCo．．12分别为(3 825)和(3 138) 818)ng·h／mL；AUCo一分别为(3 112．2％。以AUC。。。2计算，兰索拉唑片的相对生物利用度为(105．0±24．6)％。结论兰索拉唑片与兰索拉唑肠溶 胶囊具有生物等效性。 关键词：兰索拉唑；药动学；生物利用度；生物等效性；高效液相色谱法 中图分类号：R945；R975文献标识码：A 文章编号：1005．1678(2011)01-003l-03 ontherelative and of tablets Study bioaVailabilitybioequiValencelansoprazole LIWei-lan，SHAOHua，CHENGuo—ming，ZHENGXiang-yu Clinical Southeast of ZhongdaHospitalof 210009，China) (DepartmentPharmacology，Affiliated University，Nanjing To therelative and of tablets Abstract：Purposestudy bioavailabilitybioequivalencelansoprazole in 24 volunteersin and enteric human randomizedcross— lansoprazolecapsules plasma．Methodshealthy over were a oraldoseof30 ofthetestorofthereference．12h was study givensingle mg later，blood takenoutatseveraltime levelof wasdeterminedHPLC．The points．Theplasma lansoprazole by pharma— eokinetic calculatedandthe and oftwoformulationswere were para