安徽省药品流通监督检查记录表（药品零售企业）.docVIP

安徽省药品流通监督检查记录表（药品零售企业） 企业名称 企业地址 检查时间 检查方式 □事先告知 □事先不告知 序号 检查项目 检查要点 发现的问题 1 超范围、超方式经营药品 （1）查《药品经营许可证》，核实经营范围。 （2）现场检查是否存在超范围经营情况。 2 销售国家禁止或限制销售的药品 （3）查经营范围是否有特殊药品及国家有专门管理要求的药品，实际经营是否与许可相符。 （4）查国家有专门管理要求的药品是否符合国家有关规定。 （5）查是否销售米非司酮等终止妊娠药品。 3 按规定购进、销售含特殊药品复方制剂 （6）查购进含特殊药品复方制剂是否存在现金交易。 （7）查是否设置专柜并专人管理、专册登记。 （8）查是否严格执行数量管控规定。 （9）查销售否认真查验购买者身份证并登记在册。 4 药品购进渠道 （10）查首营企业档案资料，确定供货单位是否合法。 （11）查首营品种档案资料，确定所购品种是否合法。 （12）核实供货单位销售人员是否具有合法资格，如人员资质、授权委托书是否合法有效。 （13）核实是否索取所购药品检验报告书。 （14）核实是否索取所购药品合法票据。 5 采购药品应索取发票，并与实际到货一致 （15）各项记录与计算机管理系统核对，是否准确无误。 （16）查供货单位的随货同行单（票）内容是否与实物一致。 （17）随机抽取2-3个药品品种，查是否有合法的采购票据和验收记录。 6 执行药品陈列规定 （18）检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求。 （19）查看陈列品种和各类别标志是否符合要求。 （20）查经营冷藏药品、阴凉储存药品是否配备冷藏、阴凉设备。 （21）查看是否按剂型、用途分类陈列药品，是否执行处方药、非处方药分区陈列。 7 药品分类管理 （22）查管理制度是否有处方药审方制度。 （23）查处方审核、调配人员是否在处方上签字，核对处方经过执业药师审核、核对情况。 （24）查处方或其复印件是否按规定保留。 8 中药饮片管理 （25）查中药饮片验收记录。应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。 （26）查是否有中药饮片清斗、复核记录，是否保留原包装或合格证备查。 （27）查看中药饮片斗柜是否正名、正字，数量是否符合企业经营情况。 （28）查看斗柜是否存放中药饮片混斗现象。 9 计算机系统功能 （29）计算机系统数据是否能够更改，更改前是否履行相关手续，是否留有更改痕迹。 （30）查看零售连锁门店与总部计算机系统是否联通。 （31）查看计算机系统功能是否覆盖采购、收货、验收、销售等经营各环节，是否具备预警和锁定功能。 （32）查看各项记录是否按规定在计算机系统内录入。 10 执业药师在岗情况 （33）查执业药师相关资格证书、注册证书和继续教育证明等。 （34）查出勤表，核对营业期间是否有执业药师在岗。 （35）访谈执业药师、店长、营业员等人员。 检查中需说明的其他情况：（可另附页） 检查结论： □符合要求。 □限立即整改。 □限 日内上报书面整改结果。 □严重违规，给予警告。 □移交稽查部门立案查处。 年 月 日 检查人员(签字): 年 月 日 被检查单位(签字或盖章): 年 月 日 说明：本记录一式两份，检查单位和被检查单位各一份。 安徽省药品流通监督检查记录表（医疗机构） 机构名称 机构地址 检查时间 检查方式 □事先告知 □事先不告知 序号 检查项目 检查要点 发现的问题 1 质量管理方面 （1）查是否建立健全药品质量管理体系，是否制定购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，并做好质量跟踪工作，是否明确各环节工作人员的岗位责任。 2 采购环节 （2）随机抽取2-3个品种，查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、药品的注册批件等相关证明文件是否齐全，是否在有效期内，核实销售人员合法性（法人授