保健品相关.docVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
保健品相关.doc

※保健食品的定义????保健食品在国际上通常称为health food、Functional food或Dietarysupplement,在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。   除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理 范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的食 品,可以用以申报保健食品。   在中国保健食品的生产、销售、审批由国家食品药品监督管理局进行监督管理,未获得保健食品批准文号的产品不得上市销售. ※保健食品申报的27项功能 (1)增强免疫力▲ (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳● (7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳▲ (13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲ (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮● (21)祛黄褐斑● (22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分● (24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化 以上标有▲的项目只做动物试验,标有●的项目只做人体试验,其他项目人体、动物试验均须做。 ※保健食品申报需要检验的项目 申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。 ※?? 申报流程 ※检验项目 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。 ※检验机构 四川省卫生防疫站、广东省卫生防疫站、湖北省卫生防疫站、福建省卫生防疫站、广西壮族自治区卫生防疫站、江苏省卫生防疫站、上海市卫生防疫站、北京市卫生防疫站、中国预防医学科学院营养与食品卫生研究所保健食品功能检验中心、北京医科大学、南京医科大学营养与食品科学技术研究所、哈尔滨医科大学、黑龙江省卫生防疫站、华西医科大学公共卫生学院、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检验中心、南京铁道医学院、山东省卫生防疫站、河北省卫生防疫站、天津巿食品卫生监督检验所、河南省卫生防疫站、湖南省卫生防疫站、辽宁省食品卫生监督检验所、陕西省卫生防疫站、吉林省卫生防疫站、浙江省卫生防疫站、同济医科大学保健食品功能学检测中心、上海铁道大学医学院营养与保健食品研究所、上海医科大学食品毒理与保健食品检测中心、重庆卫生防疫站、山东医科大学卫生分析测试中心。 ※申报国产保健食品需提供的资料   (一)保健食品注册申请表。   (二)申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。   (三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。   (四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。   (五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。   (六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。   (七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。   (八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。   (九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。   (十)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。   (十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。   (十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料,包括:   1、试验申请表;   2、检验单位的检验受理通知书;   3、安全性毒理学试验报告;   4、功能学试验报告;   5、兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);   6、功效成份检测报告;   7、稳定性试验报告;   8、卫生学试验报告;   9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。   (十三)产品标签、说明书样稿。   (十四)其它有助于产品评审的资料。   (十五)两个未启封的最小销售包装的样品。   注:   1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、氨基酸螯合物等为原料的产品的注册申请,除提供上述资料外,还必须按照有关规定提供相关的申报资料。   2、以国家限制使用的野生

文档评论(0)

cai + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档