YY∕T 1937-2024 定制式活动义齿.pdf

ICS11.060.10

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1937-2024

定制式活动义齿

Customizedremovabledenture

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1937-2024

目次

前言…H………·………...............•••........•..•.........m

引言………·…………··…N

1范围”…………1

2规范性引用文件……”……1

3术语和定义…·”…………..•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••1

4分类及命名…·”…………..•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••4

5结构”…………”…………4

6要求…·……5

7试样的制备……·…7

8试验方法…·…………··…“…………9

9检验规则……·……“……12

10标志和随附文件……·……”……·“…12

11包装、运输、贮存……·……………13

附录A（规范性〉定制式活动义齿模型要求………………14

附录BC资料性）定制式活动义齿金属内部质量检测方法………………15

参考文献………………16

I

YY/T1937-2024

言

前

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分g标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任．

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国口腔材料器械和设备标准化技术专业委员会（SAC/TC99）归口。

本文件起草单位2四川大学华西口腔医学院、北京大学口腔医学院回

本文件主要起草人z岳莉、于海洋、郑力维、胡晓阳、郑刚、林红、阁春喜、自伟、张呐、董博、周敏。

ill

YY/T1937-2024

51言

本文件的主要技术指标是根据临床实际使用情况确定的。

理论上讲，本文件附录的实验室试验还需考虑以下因素z功能性、耐久性和抗撕裂性、新材料的发

展、环境的影响以及作为评估过程一部分的使用者的活动圄对于这些因素的影响，目前尚无规范，所以

需要不断进行补充。

因本文件中规定定制式活动义齿所使用的原材料需已取得医疗器械产品注册证，本