YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机.pdf

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ICS11.040.60

ccsc41yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0599-2024

代替yy0599-2015

激光治疗设备

准分子激光角膜屈光治疗机

Lasertherapeuticequipment-Excimerlasercorneaametropiaequipment

2024-07-08发布2027-07-20实施

国家药品监督管理局

发布

yy0599-2024

目次

前言…H………·………...............•••........•..•.........m

1范围”………”……1

2规范性引用文件………1

3术语和定义……”……1

4要求……………..•••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••2

5试验方法……..••••••••••••••••••••••••••••••4

附录A(规范性〉紫外辐射危害分析的光谱加权函数………8

I

yy0599-2024

前言

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分2标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草.

本文件代替yy05992015《激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机》,与yy05992015相

比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下g

更改了“范围气见第1章,2015年版的第1章);

删除了“小光斑扫描”的术语和定义(见2015年版的3.1);

删除了“裂隙光斑扫描”的术语和定义(见2015年版的3.2);

一一删除了“混舍性可变光斑扫描”的术语和定义(见2015年版的3.3);

一一删除了“能量密度”的术语和定义(见2015年版的3.的g

一一删除了“产品组成和基本参数气见2015年版的第4章);

一一删除了“正常工作条件”的要求〈见2015年版的5.1);

一一更改了“激光波长”的要求(见4.1.1,2015年版的5.2.1);

一一更改了“激光模式”的要求(见4.1.2,2015年版的5.2.2);

一一更改了“激光终端输出功率(能量〉”的要求(见4.1.3,2015年版的5.2.3);

一一删除了“激光治疗面能量密度”的要求(见2015年版的5.2.4);

一一更改了“激光脉冲宽度”的要求(见4.1.4,2015年版的5.2.5);

一一更改了“激光重复频率”的要求(见

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