佛山市整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工.docVIP

佛山市整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案 使用药品是预防和诊疗疾病的重要手段，在医疗服务中占有十分重要的地位。由于各种原因，我市不少医疗机构不同程度存在不合理用药、不规范用药现象，其中抗菌药物不合理应用问题尤为突出。为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的经济负担，确保用药安全,提高医疗质量水平，根据省卫生厅、省中医药局印发的《广东省整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》（粤卫〔2006〕298号）要求和有关法规，结合我市实际，制定本方案。 一、工作目标和工作重点 （一）工作目标 1、进一步加强医疗机构药事管理专业组织建设，落实药事管理特别是合理用药的管理职责。 2、推动一级以上医疗机构建立和完善药事管理、合理用药等管理制度和技术规范。 3、提高医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识。 　4、规范临床用药行为，提高医疗机构合理用药水平。 5、加强医疗机构医疗器械使用的规范化管理。 （二）工作重点。 以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点，同时加强医疗机构特殊药品、医疗器械使用环节管理和药品不良反应监测报告工作。 二、主要任务与工作措施 （一）健全药事管理专业组织。一级以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。药事管理专业组织要按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》、《佛山市食品药品监督管理局、卫生局关于医疗机构药品医疗器械质量规范化管理的规定（试行）》等的要求，建立相应的工作制度，落实相关职责，切实开展药品管理各项工作。使用麻醉药品、第一类精神药品的医疗机构还应当根据有关规定建立由分管领导负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门人员参加的麻醉、精神药品管理组织，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 （二）完善药事管理、合理用药制度。各级各类医疗机构要根据国家、卫生部、省卫生厅以及我市有关药事管理的政策、法规、规章，结合本单位实际，对已有各种药事管理制度进行清理、修订，完善药事管理的各项规章制度，建立系统的药事管理制度，特别是要重点建立健全并严格落实以下管理制度： 1、药品新品种筛查制度。各级各类医疗机构要充分发挥医疗机构药事管理专业组织的作用，严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。 2、药品分级使用管理制度。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，各医院要建立临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理和逐级审核制度。 3、临床药师制度。医疗机构应逐步建立临床药师制，落实临床药师查房制度，参与临床工作，提出用药建议，提供用药咨询，开展药物评价和药物利用研究等工作，促进临床合理用药水平提高，改善疾病治疗效果。 4、处方点评制度。定期对处方进行药物应用合理性评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题，并定期在内部公示通报处方点评情况，规范用药行为，从严监管临床用药。 5、抗菌药物用量动态监测制度。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预，并按照《卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见》，向内部职工公开抗菌药物使用的监测情况。参加广东省抗菌药物临床应用监测网的网点医院，要按时按量按质完成有关监测数据的上报工作。 6、麻醉药品和精神药品管理制度。要按照《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部的有关规定，建立和严格执行麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度，制定各岗位人员职责。 7、临床实验室诊断试剂的管理制度。要按照卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》、参照国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》，将抗体、抗原、基因、免疫等体外生物诊断试剂列入药品管理，将体外化学及生化诊断试剂列入药品管理，并制定相应的管理制度，严格执行。 8、药品不良反应报告和监测制度。要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《广东省食品药品监督管理局、广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，建立相应的药品不良反应报告和监测制度、网络体系及本单位预防、控制药品不良反应制度，加强药品不良反应报告和监测，保证用药安全。 9、药品通用名处方制度。各医疗机构应逐步实施应用药品通用名处方制度。 10、医疗器械使用监督管理制度。各医疗机构要按照《佛山市食品药品监督管理局、卫生局关于医疗机构药品医疗器械质量规范化管理的规定