经皮冠状动脉介人治疗.docVIP

经皮冠状动脉介人治疗(PCI)作为冠心病治疗的重要手段之一在不断发展。开始时仅限于球囊成形术,称为经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),而现在PCI还包括了其他解除冠状动脉狭窄的新技术,例如斑块消蚀技术(斑块旋切术、旋磨术、激光血管成形术)及冠状动脉内支架置人术等。2002年中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会专家组编写了“经皮冠状动脉介人治疗指南”。在此后的5年中，PCI技术及辅助药物治疗又获得了进一步发展,尤其是药物洗脱支架(DES6+)的广泛应用,明显地减少了因再狭窄而造成的再次血管重建,成为PCI技术发展的一个新的里程碑。大量临床试验结果的发表,为PCI临床应用提供了新的循证医学证据,过去的指南显然已不能满足临床医生的需要。为此,中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会专家组在系统复习文献的基础上,经认真研究讨论,达成共识,并参考劝2005年和2007年ACC/AHA/SCAI1更新的经皮冠状动脉介人治疗指南02和2005年欧洲心脏病学会经皮冠状动脉介入治疗指南,重新修订了本指南。 　为了便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义,多因素权衡利弊,本指南对推荐类别的表述仍沿用国际上通常采用的方式: 　　 I类:指那些已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗,推荐使用。 　　Ⅱ类:指那些有用/有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。 　 Ⅱa类:有关证据/观点倾向于有用/有效,应用这些操作或治疗是合理的。 　　Ⅱb类:有关证据/观点尚不能充分证明有用/有效,可以考虑应用。 　　Ⅲ类:指那些已证实和(或)一致公认无用和(或)无效,并对一些病例可能有害的操作或治疗,不推荐使用。 　对证据来源的水平表达如下: 　证据水平A.资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。 　证据水平B:资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。 　证据水平C:仅为专家共识意见和(或)小规模研究、回顾性研究/注册研究。 　　　　　　　　　　　　概述 　一、PCI成功的定义 　1.血管造影成功:成功的PCI使靶病变部位血管管腔明显增大,在支架应用之前,血管造影显示最小管腔直径减小至50%以下伴TlMl3级血流为血管造影成功。随着包括冠状动脉支架在内的技术的应用,最小狭窄直径减少至20%以下方被视为造影成功。 　2.操作成功:比PCI操作成功指PCI达到血管造影成功标准且住院期间无重要临床并发症[如死亡、心肌梗死(MI)、急诊靶病变血管重建(TLR)〕。 　关于死亡、MI和1Ut的定义:本指南推荐采用学术研究联合会(academic research consor)共识μ1的定义:(l)死亡指PCI术中或术后发生的与器械或操作相关的并发症有关的死亡。(幻围术期MI指术后48H内新出现的Q波和(或)心肌损伤的生物标志物升高。对基线心肌生物标志物正常的患者,术后肌钙蛋白或肌酸激酶同工酶升高大于3倍正常上限定义为PcI相关MI。(3)R丑指由于有缺血症状或客观证据并且靶病变处管腔狭窄严重度~50+而进行的 血管重建术。 　3.临床成功:(1)Pcl近期临床成功:指操作成功并且患者恢复以后心肌缺血症状和征象缓解。(2)远期临床成功:要求长期维持近期临床成功的效果,心肌缺血症状和征象缓解持续至6个月以上。 　近期成功以后,再狭窄不能认为是并发症,而是一种对血管损伤的反应。有重要临床意义的再狭窄的发生率可以用术后对靶血管施行血管重建的频率判断。 　二、对开展咒P的医疗机构资质及术者的要求 　PCI是一项侵人性治疗技术,具有潜在风险,为规范心血管病介入诊疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,卫生部发布了心血管疾病介入诊疗技术管理规范μ◇,该规范要求开展◇的医疗机构应为三级医院,有心血管内科,心脏大血管外科或狗外科,设有心血管造影室和重症监护室,每年完成的心血管病介入诊疗病例不少于100例,其中治疗性病例不少于0.5+.例,血管造影并发症发生率低于O.S9b心血管病介入诊疗技术相关死亡率低于◇。要求从事P〔1的医师应经过卫生部认定的心血管疾病介人诊疗培训基地系统培训并考试合格,作为术者每年需完成咒P不少于50例。 血管重建策略选择 　一、H3的一般指征 　pcr最初应用于慢性稳定性冠心病患者,逐渐扩展到急性冠状动脉综合征(ACS)患者。循证医学的证据表明:在适合行PCI的病变条件下,对病情急、重的患者多可增加生存和减少心血管事件。因此,本指南中PCI的指征按慢性稳定性冠心病,非◇段抬高ACS和3F段抬高MI(S~MI)分别表述。 　随着时间的推移,各种指征均有改变,这些变化既有证据逐渐充足使该指征的风险或获益更为明确,也有由于经验积累,新技术、新器械的使用和各种药物等辅助手段的改善等因素。所以Pcl指征在不同时代的指南中