制药行业自动化信息技术最新应用及展望.pdfVIP

综述 制药行业 自动化信息技术 最新应用及展望 TheLatestApplicationandOutlookofAutomationandInformation TechnologyinthePhamr acy 孙 旨义 (1965 ) 男，河北正定县人，高级工程师，1986年毕业于河北工业大学精密仪器专业，长期从事医 药行业基础 自动化、控制系统、先进控制系统应用、工厂综合 自动化集成、BATCH柔 性化生产管理系统应用等工作，现为华北制药集团倍达有限公司计控室主任。主持倍达 有限公司ERP应用开发、MES系统的应用与开发等河北省重点信息化建设项 目。先后 获得省部级科学技术进步二、三等奖多项，市集团级科学技术进步一、二、三等奖18项 之多，并获得省新世纪 三“三三人才工程”人选。 摘要：本文论述了制药行业自动化信息技术的新应用，探讨了制药行业关注 随着中国经济的发展和全球化进程的加快，中国的制药企 的焦点及应用发展方向。 业，尤其是大型制药企业集团，更是面临着前所未有的挑战。通 关键词：先进控制系统；制药行业；柔性制造系统；MES；GMP；系统验证 过现代IT技术的引入使公司把这些曾经分散的业务和生产过程 合并成为一个高效、完整的整体。通过公司内部局域网、互联 Abstract：Thepaperintroducesindetailthelatestapplicationsofautomationand 网和先进的软件应用 ，公司管理层能全面控制各车间和处室的 informationtechnologyinthepharmacy，anddiscussesthefocusofa~entionna d 业务活动。 thedevelopmentdirectioninpharmaceuticalindustry． 近年来，在国际上提出流程工业现代集成制造系统框架， Keywords：Advancedcontrolsystem ；Pharmacy； Flexiblemanufacturing 即ERP (企业资源规划)／MES(生产执行系统)P／CS (过程控 system ：MlES： GM P； System Validation 制系统)三层结构。这种结构结合了先进的工艺制造技术、现 代管理技术和以先进控制为代表的信息技术 ，集成了企业的经 营管理、生产过程的控制、运行与管理等各个方面，将其作为 一 个整体进行控制与管理，实现企业的优化运行、优化控制与 优化管理，从而成为提高企业竞争力的重要技术手段。目前，制 自一化-博览 2008年1o月刊 药工业正在按照这样的三层架构模式进行规划 ，有计划、有 数的PID控制 ，都难以达到工艺要求，不能满足pH值控 步骤的实施信息化建设。基于流程企业的ERP／MES／PCS三 制的要求。因此对合成工艺生产中的pH值采用先进控制 层结构，以提高企业竞争力为 目标 ，建立企业 “两个中心”一 非常必要。 一 生产成本控制中心、生产质量控制中心。 先进控制是实现工艺优化和工厂综合 自动化的基础。 DCS系统已经得到了广泛的推广与应用，相当一部分 pH控制系统所涉及的生产装置多、需要控制的工艺参