药事管理与法规-0药事管理学绪论.pptVIP

药事管理与法规 沈群 刘莉 课程简介 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。 药事管理与法规科目的内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入执业考试的范围。 第一章 绪论 沈群 药事(pharmaceutical affair) 我国古代已使用“药事”一词。据宋《册府元龟》记载：“北齐门下省尚药局，有典御药二人，侍御药二人，尚药监四人，总御药之事，”反映出当时的药事是指与皇帝用药有关事项。 以后在我国和日本的书中常使用“药事”一词。 药事 药事，药学事业，关于药品的一切事务。 与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、生产、经营、使用、采购、运输、储藏、营销、交易中介、服务等活动，包括与药品广告、药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。 管理 管理是对组织的资源进行有效整合，以追求最有效地达成组织既定目标与责任的动态创造性活动。 管理的核心是对现实资源（人、财、物）的有效整合。 药事管理（pharmacy administration） 即对药学事业的综合管理。 是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。 药事管理包括宏观和微观两个方面 。 宏观的药事管理 微观的药事管理 药事管理学 药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。 古代中国的药事管理 公元前11世纪，中国西周王朝建立了六官体制，属天官管的医师为“众医之长，……掌众医之政令，聚毒药以供医事。”中国是建立古代医药管理制度最早的国家之一，并不断充实完善持续两三千年，影响大并很具代表性。 古代社会医药管理主要特点 1. 最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。 2. 管理体制医药合一。 3. 以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。 现代药事管理的发展 19世纪以来，药品及药学的飞速发展，逐渐形成令人瞩目的药学事业。世界大多数国家先后制定颁布了药品及药事管理法律和行政措施，建立健全药事管理机构和制度。 美国药事管理学学科发展历程 1.商业药学（Commercial Pharmacy）阶段 1916年美国药学教员协会首次确立了商业药学的官方地位。 1928年8月21日，商业与法律药学分部正式更名为药学经济学分部，该名称的更改标志着药事管理学学科的开端。 到1945年，美国药学教员协会共颁发了5版教学大纲，从第5版教学大纲的课程看，本学科的教学内容已经开始偏向于管理。 美国药事管理学学科发展历程 2.药事管理学（Pharmacy Administration）阶段 20世纪30年代，由于药品生产流通领域混乱，很多从事商业药学教育的学者开始认识到，过分强调药学经济方面的因素对于药学的发展是有负面作用的。1948年在美国药学院协会年会上第一次提出了“药事管理”一词。1950年，经美国药学院协会同意，药学经济学分部更名为药事管理学分部。该阶段药事管理学学科研究的内容侧重于药物政策学和市场学，协助政府制定相关政策。此时药事管理学的课程有：药品市场、药房管理、药事法学等。 美国药事管理学学科发展历程 3.社会与管理药学(Social and Administrative Pharmacy)阶段 20世纪60年代，由于临床药学的兴起，药师职责由面向药品转向患者。药学实践环境与药物治疗合理性之间关系的研究越来越受到重视。 1984年，美国教授曼纳斯和鲁克将药事管理学做出了明确的定义，为后来的学科发展奠定了基础。 20世纪90年代，社会学、心理学、市场学和管理学共同构成了药事管理学的基础。 1993年，美国药学院协会药事管理学分会正式更名为“社会和管理药学”分会。 我国药事管理学学科发展历程 1.药事管理学早期阶段（1949年以前） 从1911年到1949年间，我国先后创办的高等药学学校、系共有二十余所。在一些大城市还曾举办过一些中等药学职业学校，培养药剂师。这一阶段开设的与现阶段药事管理学相类似的相关课程有 “药物管理法及药学伦理”、“药房管理”等，这些都是药事管理课程的早期形式。 我国药事管理学学科发展历程 2.药事组织学发展阶段（1949-1985年） 在这一阶段由